- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03039153
Trycksår vid knäproteskirurgi (peripress)
Den perifera nerven blockerar smärtlindring hos patienter som genomgår knäproteskirurgi är en riskfaktor för utveckling av trycksår vid hälen? Retrospektiv kohortstudie
Ur omvårdnadssynpunkt är det mycket viktigt att veta exakt de olika riskfaktorerna för uppkomsten av trycksår eftersom det gör det möjligt att korrekt orientera förebyggande vårdåtgärder.
Alla variabler som kan påverka utvecklingen av trycksår hos patienter som genomgår knäproteskirurgi identifieras och samlas in: ålder, kön, body max index, risk att utveckla trycksår (bradenpoäng), behandling för att förebygga trycksår (typologi av enheterna används, såsom luftmadrasser med alternerande eller statiskt tryck, häldränering, mobiliseringsfrekvens utförd av både patientvården), hantering av eventuell inkontinens (användning av blöjor, urinkateter), typ av anestesi, typ av analgesi, längd på vistelse, ASA-systemet för klassificering av fysisk status (ASA-poäng), samsjuklighet, cancer, användning av anordningar för att kontrollera positionen av den opererade extremiteten (skumventil), antalet sjukgymnastiksessioner som faktiskt genomförts.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär knäledsprotes
- Sekundär knäledsersättning
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter
- Vuxen eller Senior med trycksår vid hälen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hältryckssår
Tidsram: varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Antal deltagare med trycksår på häl av alla grader upptäckts enligt klassificeringen av skalan för den nationella rådgivande panelen för trycksår -N.P.U.A.P.
|
varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hältryckssår av grad ≥2
Tidsram: varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Antal deltagare med trycksår i häl av grad ≥2 upptäckts enligt klassificeringen av skalan för den nationella rådgivande panelen för trycksår -N.P.U.A.P.
|
varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Trycksår på någon annan webbplats
Tidsram: varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Antal deltagare med trycksår på någon annan plats upptäckt enligt klassificeringen av skalan för den nationella rådgivande panelen för trycksår -N.P.U.A.P.
|
varje dag fram till utskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar).
|
Smärta
Tidsram: upp till de första 3 dagarna efter intervention
|
Smärtpoäng på "Numeric Rating Scale (NRS)".
NRS-skalan hade värden från 0 till 10 där noll representerade ingen smärta och 10 värsta möjliga smärta
|
upp till de första 3 dagarna efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark