Tryksår i knæudskiftningskirurgi (peripress)
Den perifere nerve blokerer analgesi hos patienter, der gennemgår en knæoperation, er en risikofaktor for udvikling af tryksår ved hælen? Retrospektiv kohorteundersøgelse
Fra sygeplejens synspunkt er det meget vigtigt at kende præcis de forskellige risikofaktorer for opståen af tryksår, da det giver mulighed for præcist at orientere forebyggende indsatser.
Alle variabler, der kan påvirke udviklingen af tryksår hos patienter, der gennemgår en knæproteseoperation, identificeres og indsamles: alder, køn, body max indeks, risiko for at udvikle tryksår (braden score), behandling for at forhindre tryksår (typologi af anordningerne brugt, såsom luftmadrasser med vekslende eller statisk tryk, hældræn, hyppighed af mobilisering udført af både patientplejen), håndtering af eventuel inkontinens (brug af bleer, urinkateter), type anæstesi, type analgesi, længde af ophold, ASA-systemet til klassificering af fysisk status (ASA-score), komorbiditet, cancer, brug af anordninger til at kontrollere positionen af det opererede lem (skumventil), antallet af faktisk gennemførte fysioterapisessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær udskiftning af knæled
- Sekundær udskiftning af knæled
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter
- Voksen eller Senior med tryksår ved hælen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæltryksår
Tidsramme: hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
Antal deltagere med tryksår i hælen af alle kvaliteter opdaget i henhold til klassifikationen af skalaen for det nationale tryksårsrådgivningspanel -N.P.U.A.P.
|
hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæltryksår af grad ≥2
Tidsramme: hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
Antal deltagere med tryksår i hælen af grad ≥2 opdaget i henhold til klassifikationen af skalaen for det nationale tryksårsrådgivningspanel -N.P.U.A.P.
|
hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
|
Tryksår på ethvert andet sted
Tidsramme: hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
Antal deltagere med tryksår på et hvilket som helst andet sted, der er opdaget i henhold til klassifikationen af skalaen for det nationale tryksårsrådgivningspanel -N.P.U.A.P.
|
hver dag indtil udskrivelse (forventet gennemsnit på 6 dage).
|
|
Smerte
Tidsramme: op til de første 3 dage efter intervention
|
Smertescore på "Numeric Rating Scale (NRS)".
NRS-skalaen havde værdier fra 0 til 10, hvor nul repræsenterede ingen smerte og 10 den værst mulige smerte
|
op til de første 3 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater