- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03039153
Пролежни при эндопротезировании коленного сустава (peripress)
Блокада периферических нервов Анальгезия у пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава, является фактором риска развития пролежней на пятке? Ретроспективное когортное исследование
С точки зрения сестринского дела очень важно точно знать различные факторы риска возникновения пролежней, поскольку это позволяет точно сориентировать профилактические вмешательства.
Выявляются и собираются все переменные, которые могут повлиять на развитие пролежней у пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава: возраст, пол, максимальный индекс тела, риск развития пролежней (оценка Брейдена), лечение для предотвращения пролежней (типология устройств). используемые, такие как надувные матрасы с переменным или статическим давлением, пяточные дренажи, частота мобилизации, проводимой как при уходе за пациентом), лечение возможного недержания мочи (использование подгузников, мочевого катетера), тип анестезии, тип обезболивания, продолжительность пребывание, система классификации физического состояния ASA (оценка ASA), сопутствующая патология, онкологические заболевания, использование устройств для контроля положения оперированной конечности (пенный клапан), количество фактически проведенных сеансов лечебной физкультуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичная замена коленного сустава
- Вторичная замена коленного сустава
Критерий исключения:
- Онкологические больные
- Взрослый или пожилой человек с пролежнями на пятке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пролежни на пятках
Временное ограничение: каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Количество участников с пролежнями на пятках всех степеней, обнаруженных в соответствии с классификацией шкалы Национальной консультативной группы по пролежням - N.P.U.A.P.
|
каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пролежни на пятках степени ≥2
Временное ограничение: каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Количество участников с пролежнями на пятках степени ≥2, обнаруженными в соответствии с классификацией шкалы Национальной консультативной группы по пролежням - N.P.U.A.P.
|
каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Пролежни в любом другом месте
Временное ограничение: каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Количество участников с пролежнями в любом другом месте, обнаруженными в соответствии с классификацией шкалы Национальной консультативной группы по пролежням - N.P.U.A.P.
|
каждый день до выписки (ожидаемый средний срок 6 дней).
|
Боль
Временное ограничение: до первых 3 дней после вмешательства
|
Оценка боли по «Числовой рейтинговой шкале (NRS)».
Шкала NRS имела значения от 0 до 10, где ноль означал отсутствие боли, а 10 — сильную возможную боль.
|
до первых 3 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .