- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03039153
Ulcere da decubito nella chirurgia sostitutiva del ginocchio (peripress)
Il nervo periferico blocca l'analgesia nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio è un fattore di rischio per lo sviluppo di piaghe da decubito al tallone? Studio di coorte retrospettivo
Dal punto di vista infermieristico conoscere esattamente i diversi fattori di rischio per l'insorgenza di ulcere da decubito è molto importante in quanto permette di orientare con precisione gli interventi di cura preventiva.
Vengono identificate e raccolte tutte le variabili che potrebbero influenzare lo sviluppo delle ulcere da pressione nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio: età, sesso, body max index, rischio di sviluppare ulcere da pressione (braden score), trattamento per prevenire le ulcere da pressione (tipologia dei dispositivi utilizzati, come materassini ad aria a pressione alternata o statica, drenaggi calcaneari, frequenza delle mobilizzazioni effettuate sia dal paziente che dalla cura), gestione dell'eventuale incontinenza (uso di pannolini, catetere urinario), tipo di anestesia, tipo di analgesia, durata degenza, sistema di classificazione dello stato fisico ASA (punteggio ASA), comorbilità, tumore, utilizzo di dispositivi per il controllo della posizione dell'arto operato (valvola a schiuma), numero di sedute di fisioterapia effettivamente effettuate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sostituzione primaria dell'articolazione del ginocchio
- Protesi secondaria dell'articolazione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Malati di cancro
- Adulto o anziano con ulcera da decubito al tallone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piaghe da decubito al tallone
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Numero di partecipanti con piaghe da decubito al tallone di tutti i gradi rilevati secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
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ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piaghe da pressione del tallone di grado ≥2
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Numero di partecipanti con piaghe da decubito al tallone di grado ≥2 rilevati secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
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ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Piaghe da decubito in qualsiasi altro sito
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Numero di partecipanti con piaghe da decubito in qualsiasi altro sito rilevato secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P.
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ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
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Dolore
Lasso di tempo: fino ai primi 3 giorni dopo l'intervento
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Punteggio del dolore sulla "Numeric Rating Scale (NRS)".
La scala NRS aveva valori da 0 a 10 dove zero rappresentava nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile
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fino ai primi 3 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000669
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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