Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ulcere da decubito nella chirurgia sostitutiva del ginocchio (peripress)

8 agosto 2018 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Il nervo periferico blocca l'analgesia nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio è un fattore di rischio per lo sviluppo di piaghe da decubito al tallone? Studio di coorte retrospettivo

Dal punto di vista infermieristico conoscere esattamente i diversi fattori di rischio per l'insorgenza di ulcere da decubito è molto importante in quanto permette di orientare con precisione gli interventi di cura preventiva.

Vengono identificate e raccolte tutte le variabili che potrebbero influenzare lo sviluppo delle ulcere da pressione nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio: età, sesso, body max index, rischio di sviluppare ulcere da pressione (braden score), trattamento per prevenire le ulcere da pressione (tipologia dei dispositivi utilizzati, come materassini ad aria a pressione alternata o statica, drenaggi calcaneari, frequenza delle mobilizzazioni effettuate sia dal paziente che dalla cura), gestione dell'eventuale incontinenza (uso di pannolini, catetere urinario), tipo di anestesia, tipo di analgesia, durata degenza, sistema di classificazione dello stato fisico ASA (punteggio ASA), comorbilità, tumore, utilizzo di dispositivi per il controllo della posizione dell'arto operato (valvola a schiuma), numero di sedute di fisioterapia effettivamente effettuate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

565

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio a seguito di malattia articolare cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sostituzione primaria dell'articolazione del ginocchio
  • Protesi secondaria dell'articolazione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Malati di cancro
  • Adulto o anziano con ulcera da decubito al tallone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piaghe da decubito al tallone
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
Numero di partecipanti con piaghe da decubito al tallone di tutti i gradi rilevati secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piaghe da pressione del tallone di grado ≥2
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
Numero di partecipanti con piaghe da decubito al tallone di grado ≥2 rilevati secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
Piaghe da decubito in qualsiasi altro sito
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
Numero di partecipanti con piaghe da decubito in qualsiasi altro sito rilevato secondo la classificazione della scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P.
ogni giorno fino alla dimissione (media attesa di 6 giorni).
Dolore
Lasso di tempo: fino ai primi 3 giorni dopo l'intervento
Punteggio del dolore sulla "Numeric Rating Scale (NRS)". La scala NRS aveva valori da 0 a 10 dove zero rappresentava nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile
fino ai primi 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi