乳房切除術後に乳房再建を選択するか否か: 影響因子の探索
2017年1月30日 更新者：Laura Mettepenningen、Universitair Ziekenhuis Brussel
Geen Borstreconstructie na Mastectomie の Keuze Voor Wel: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
この研究の目的は、乳がんによる乳房切断後の乳房再建の決定に影響を与える要因を調査することです。
この研究はブリュッセルの大学病院でアンケートのみを使用して実施される。 その結果は、受け取った情報や指導に対する患者の満足度を評価し、向上させるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
アンケートは 1 回の面接中に完了します。 この面接は、できれば患者がブリュッセルの大学病院の乳腺クリニックを訪れた直後に行われます。
面接を開始する前に、研究に参加するかどうかを決定するために必要なすべての情報が与えられ、インフォームドコンセントを注意深く読む時間が与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブリュッセルの大学病院の乳腺クリニックの患者。
説明
包含基準:
- 女性
- オランダ語を話す
- 次の期間に乳がんのため乳房切除術を受けている必要があります: 2010 年から 2015 年
- ブリュッセルの大学病院の乳腺クリニックの患者である必要があります
除外基準:
- 両側の予防的乳房切除術（したがって、いずれの乳房にも乳がんの病歴がない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳房再建
乳がんによる乳房切除術後に乳房再建を選択する患者。
|
アンケートを使用した半構造化インタビュー
|
|
乳房再建なし
乳がんによる乳房切除術後に乳房再建を選択しない患者。
|
アンケートを使用した半構造化インタビュー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳房切除術後の乳房再建に関する選択に影響を与える要因をアンケート（多肢選択式および自由質問式）で評価
時間枠：2016年12月～2017年5月
|
2016年12月～2017年5月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Mettepenningen、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房再建の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了