Välja bröstrekonstruktion efter mastektomi eller inte: Sök efter påverkande faktorer
30 januari 2017 uppdaterad av: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie och Mastectomie: Undersökning Naar påverkade Factoren
Syftet med denna studie är att undersöka vilka faktorer som påverkar beslutet om bröstrekonstruktion efter bröstamputation för bröstcancer.
Studien kommer att genomföras på universitetssjukhuset i Bryssel med enbart ett frågeformulär. Resultaten kan hjälpa oss att utvärdera och förbättra patienternas tillfredsställelse med den mottagna informationen och vägledningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkäten kommer att fyllas i under en intervju. Denna intervju kommer helst att äga rum direkt efter att patienten besökt sin läkare på bröstkliniken vid universitetssjukhuset i Bryssel.
Innan intervjun påbörjas kommer all nödvändig information att ges för att avgöra om man vill delta i studien eller inte, samt tid att läsa det informerade samtycket noggrant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från bröstkliniken vid universitetssjukhuset i Bryssel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- holländsktalande
- måste ha genomgått en mastektomi för bröstcancer under följande period: 2010 - 2015
- måste vara patient på bröstkliniken vid universitetssjukhuset i Bryssel
Exklusions kriterier:
- bilateral förebyggande mastektomi (och därför ingen historia av bröstcancer i något av brösten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstrekonstruktion
Patienterna som väljer för bröstrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer.
|
semistrukturerad intervju med hjälp av ett frågeformulär
|
|
Ingen bröstrekonstruktion
Patienterna som inte väljer bröstrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer.
|
semistrukturerad intervju med hjälp av ett frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
faktorer som påverkar valet av bröstrekonstruktion efter mastektomi, bedömd med ett frågeformulär (med flervalsfrågor och öppna frågor)
Tidsram: december 2016 - maj 2017
|
december 2016 - maj 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .