Velge brystrekonstruksjon etter mastektomi eller ikke: Søk etter påvirkningsfaktorer
30. januar 2017 oppdatert av: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze For Wel of Geen Borstreconstructie og Mastectomie: Søk etter påvirkede faktorer
Hensikten med denne studien er å undersøke hvilke faktorer som påvirker beslutningen om brystrekonstruksjon etter brystamputasjon for brystkreft.
Studien vil bli utført ved Universitetssykehuset i Brussel ved bruk av kun et spørreskjema. Resultatene kan hjelpe oss til å evaluere og forbedre pasientenes tilfredshet med den mottatte informasjonen og veiledningen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørreskjemaet fylles ut i løpet av ett intervju. Dette intervjuet vil fortrinnsvis finne sted rett etter at pasienten besøkte legen ved brystklinikken ved Universitetssykehuset i Brussel.
Før intervjuet starter vil all nødvendig informasjon for å avgjøre om du vil delta i studien gis, samt tid til å lese det informerte samtykket nøye.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved brystklinikken ved universitetssykehuset i Brussel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- nederlandsktalende
- må ha gjennomgått mastektomi for brystkreft i følgende periode: 2010 - 2015
- må være pasient ved Brystklinikken ved Universitetssykehuset i Brussel
Ekskluderingskriterier:
- bilateral forebyggende mastektomi (og derfor ingen historie med brystkreft i noen av brystene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystrekonstruksjon
Pasientene som velger for brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft.
|
semistrukturert intervju ved hjelp av et spørreskjema
|
|
Ingen brystrekonstruksjon
Pasientene som ikke velger brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft.
|
semistrukturert intervju ved hjelp av et spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
faktorer som påvirker valget om brystrekonstruksjon etter mastektomi, vurdert med spørreskjema (med flervalg og åpne spørsmål)
Tidsramme: desember 2016 - mai 2017
|
desember 2016 - mai 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .