- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03039348
Ob Sie sich nach einer Mastektomie für eine Brustrekonstruktion entscheiden oder nicht: Suche nach Einflussfaktoren
Keuze Voor Wel of Keine Brustkonstruktion bei Mastektomie: Untersuchen Sie die beteiligten Faktoren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Entscheidung über eine Brustrekonstruktion nach einer Brustamputation aufgrund von Brustkrebs beeinflussen.
Die Studie wird am Universitätskrankenhaus in Brüssel durchgeführt und verwendet ausschließlich einen Fragebogen. Die Ergebnisse könnten uns helfen, die Zufriedenheit der Patienten mit den erhaltenen Informationen und Beratungen zu bewerten und zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fragebogen wird im Rahmen eines Interviews ausgefüllt. Dieses Gespräch findet vorzugsweise unmittelbar nach dem Arztbesuch der Patientin in der Brustklinik des Universitätsklinikums in Brüssel statt.
Vor Beginn des Interviews erhalten Sie alle notwendigen Informationen, um zu entscheiden, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht. Außerdem wird Ihnen die Zeit gegeben, die Einverständniserklärung sorgfältig durchzulesen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Niederländisch sprechend
- muss sich im folgenden Zeitraum einer Brustamputation wegen Brustkrebs unterzogen haben: 2010 - 2015
- muss Patientin der Brustklinik des Universitätsklinikums in Brüssel sein
Ausschlusskriterien:
- bilaterale präventive Mastektomie (und daher keine Vorgeschichte von Brustkrebs in einer der Brüste)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brustrekonstruktion
Die Patientinnen, die sich nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs für eine Brustrekonstruktion entscheiden.
|
halbstrukturiertes Interview mittels Fragebogen
|
|
Keine Brustrekonstruktion
Die Patientinnen entscheiden sich nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs nicht für eine Brustrekonstruktion.
|
halbstrukturiertes Interview mittels Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Faktoren, die die Wahl einer Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie beeinflussen, bewertet mit einem Fragebogen (mit Multiple-Choice-Fragen und offenen Fragen)
Zeitfenster: Dezember 2016 – Mai 2017
|
Dezember 2016 – Mai 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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