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Ob Sie sich nach einer Mastektomie für eine Brustrekonstruktion entscheiden oder nicht: Suche nach Einflussfaktoren

30. Januar 2017 aktualisiert von: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Keuze Voor Wel of Keine Brustkonstruktion bei Mastektomie: Untersuchen Sie die beteiligten Faktoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Entscheidung über eine Brustrekonstruktion nach einer Brustamputation aufgrund von Brustkrebs beeinflussen.

Die Studie wird am Universitätskrankenhaus in Brüssel durchgeführt und verwendet ausschließlich einen Fragebogen. Die Ergebnisse könnten uns helfen, die Zufriedenheit der Patienten mit den erhaltenen Informationen und Beratungen zu bewerten und zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Fragebogen wird im Rahmen eines Interviews ausgefüllt. Dieses Gespräch findet vorzugsweise unmittelbar nach dem Arztbesuch der Patientin in der Brustklinik des Universitätsklinikums in Brüssel statt.

Vor Beginn des Interviews erhalten Sie alle notwendigen Informationen, um zu entscheiden, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht. Außerdem wird Ihnen die Zeit gegeben, die Einverständniserklärung sorgfältig durchzulesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen der Brustklinik des Universitätsklinikums Brüssel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Niederländisch sprechend
  • muss sich im folgenden Zeitraum einer Brustamputation wegen Brustkrebs unterzogen haben: 2010 - 2015
  • muss Patientin der Brustklinik des Universitätsklinikums in Brüssel sein

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale präventive Mastektomie (und daher keine Vorgeschichte von Brustkrebs in einer der Brüste)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustrekonstruktion
Die Patientinnen, die sich nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs für eine Brustrekonstruktion entscheiden.
halbstrukturiertes Interview mittels Fragebogen
Keine Brustrekonstruktion
Die Patientinnen entscheiden sich nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs nicht für eine Brustrekonstruktion.
halbstrukturiertes Interview mittels Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Faktoren, die die Wahl einer Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie beeinflussen, bewertet mit einem Fragebogen (mit Multiple-Choice-Fragen und offenen Fragen)
Zeitfenster: Dezember 2016 – Mai 2017
Dezember 2016 – Mai 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • v2.0-11/01/2017-LauraM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustrekonstruktion

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