Opter ou non pour la reconstruction mammaire après mastectomie : recherche de facteurs influents
30 janvier 2017 mis à jour par: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie na Mastectomie : Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
Le but de cette étude est d'étudier les facteurs influençant la décision de reconstruction mammaire après amputation mammaire pour cancer du sein.
L'étude sera menée à l'Hôpital Universitaire de Bruxelles en utilisant uniquement un questionnaire. Les résultats pourraient nous aider à évaluer et à améliorer la satisfaction des patients concernant les informations et les conseils reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire sera rempli au cours d'un entretien. Cet entretien aura lieu de préférence juste après que la patiente ait consulté son médecin à la Clinique du Sein des Hôpitaux Universitaires de Bruxelles.
Avant de commencer l'entretien, toutes les informations nécessaires pour décider de participer ou non à l'étude seront données ainsi que le temps de lire attentivement le consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes de la Clinique du Sein des Hôpitaux Universitaires de Bruxelles.
La description
Critère d'intégration:
- femme
- Néerlandophone
- avoir subi une mastectomie pour un cancer du sein au cours de la période suivante : 2010 - 2015
- doit être patiente de la Clinique du Sein des Hôpitaux Universitaires de Bruxelles
Critère d'exclusion:
- mastectomie préventive bilatérale (et donc aucun antécédent de cancer du sein dans aucun des seins)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Reconstruction mammaire
Les patientes optant pour une reconstruction mammaire après mastectomie pour cancer du sein.
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entretien semi-directif à l'aide d'un questionnaire
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Pas de reconstruction mammaire
Les patientes ne choisissant pas la reconstruction mammaire après mastectomie pour cancer du sein.
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entretien semi-directif à l'aide d'un questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
facteurs influençant le choix concernant la reconstruction mammaire après mastectomie, évalués par un questionnaire (à choix multiples et questions ouvertes)
Délai: décembre 2016 - mai 2017
|
décembre 2016 - mai 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
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