- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03039348
Wybór rekonstrukcji piersi po mastektomii lub nie: szukaj czynników wpływających
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie na Mastectomie: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
Celem pracy jest zbadanie czynników wpływających na decyzję o rekonstrukcji piersi po amputacji piersi z powodu raka piersi.
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Brukseli przy użyciu wyłącznie kwestionariusza. Wyniki mogą pomóc nam ocenić i poprawić zadowolenie pacjentów z otrzymanych informacji i wskazówek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieta zostanie wypełniona podczas jednego wywiadu. Rozmowa ta odbędzie się najlepiej zaraz po wizycie pacjentki u lekarza w Klinice Piersi Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli.
Przed rozpoczęciem rozmowy zostaną podane wszystkie informacje niezbędne do podjęcia decyzji o wzięciu udziału w badaniu oraz czas na uważne przeczytanie świadomej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- mówiący po holendersku
- musiała przejść mastektomię z powodu raka piersi w następującym okresie: 2010 - 2015
- musi być pacjentką Kliniki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli
Kryteria wyłączenia:
- obustronna prewencyjna mastektomia (a zatem brak historii raka piersi w żadnej z piersi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekonstrukcja piersi
Chore decydujące się na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi.
|
częściowo ustrukturyzowany wywiad z wykorzystaniem kwestionariusza
|
|
Bez rekonstrukcji piersi
Chore nie decydujące się na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi.
|
częściowo ustrukturyzowany wywiad z wykorzystaniem kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynniki wpływające na wybór rekonstrukcji piersi po mastektomii, oceniane za pomocą kwestionariusza (z pytaniami wielokrotnego wyboru i otwartymi)
Ramy czasowe: grudzień 2016 - maj 2017
|
grudzień 2016 - maj 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone