- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03039348
유방 절제술 후 유방 재건 여부: 영향 요인 찾기
2017년 1월 30일 업데이트: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Geen Borstreconstructie na Masectomie의 Keuze Voor Wel: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
본 연구의 목적은 유방암에 대한 유방절단 후 유방재건술의 결정에 영향을 미치는 요인을 알아보는 것이다.
이 연구는 설문지만을 사용하여 브뤼셀의 대학 병원에서 수행될 것입니다. 결과는 받은 정보 및 지침에 대한 환자의 만족도를 평가하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설문지는 1회의 인터뷰 중에 작성됩니다. 이 인터뷰는 가급적 환자가 브뤼셀 대학 병원의 유방 클리닉 의사를 방문한 직후에 이루어집니다.
인터뷰를 시작하기 전에 연구 참여 여부를 결정하는 데 필요한 모든 정보와 정보에 입각한 동의서를 주의 깊게 읽을 시간이 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브뤼셀 대학병원 유방클리닉의 환자들.
설명
포함 기준:
- 여성
- 네덜란드어 말하기
- 다음 기간에 유방암으로 유방절제술을 받았어야 합니다: 2010 - 2015
- 브뤼셀 대학 병원 유방 클리닉의 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 양측 예방적 유방절제술(따라서 어떤 유방에서도 유방암 병력이 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방재건
유방암 유방 절제술 후 유방 재건을 선택한 환자.
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질문지를 이용한 반구조화 면접
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유방 재건 없음
유방암으로 유방절제술 후 유방 재건술을 선택하지 않은 환자.
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질문지를 이용한 반구조화 면접
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유방 절제술 후 유방 재건에 관한 선택에 영향을 미치는 요인, 설문지로 평가(객관식 및 개방형 질문 포함)
기간: 2016년 12월 - 2017년 5월
|
2016년 12월 - 2017년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .