Выбор реконструкции груди после мастэктомии или нет: поиск влияющих факторов
30 января 2017 г. обновлено: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie na Mastectomie: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
Целью данного исследования является изучение факторов, влияющих на решение о реконструкции молочной железы после ампутации молочной железы по поводу рака молочной железы.
Исследование будет проводиться в Университетской больнице Брюсселя с использованием только анкеты. Результаты могут помочь нам оценить и повысить удовлетворенность пациентов полученной информацией и рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета заполняется в течение одного интервью. Это интервью желательно провести сразу после того, как пациентка посетила своего врача в Клинике молочной железы Университетской больницы в Брюсселе.
Перед началом интервью будет предоставлена вся необходимая информация для принятия решения об участии в исследовании, а также время для внимательного прочтения информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты маммологической клиники университетской больницы в Брюсселе.
Описание
Критерии включения:
- женский
- говорящий по-голландски
- должны были пройти мастэктомию по поводу рака молочной железы в следующий период: 2010 - 2015
- должен быть пациентом маммологической клиники университетской больницы в Брюсселе
Критерий исключения:
- двусторонняя профилактическая мастэктомия (и, следовательно, отсутствие в анамнезе рака молочной железы ни в одной из молочных желез)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реконструкция груди
Пациенты, выбирающие реконструкцию молочной железы после мастэктомии по поводу рака молочной железы.
|
полуструктурированное интервью с использованием анкеты
|
|
Без реконструкции груди
Пациенты, не выбирающие реконструкцию груди после мастэктомии по поводу рака молочной железы.
|
полуструктурированное интервью с использованием анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
факторы, влияющие на выбор реконструкции молочной железы после мастэктомии, оцененные с помощью анкеты (с множественным выбором и открытыми вопросами)
Временное ограничение: декабрь 2016 - май 2017
|
декабрь 2016 - май 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .