Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnout se pro rekonstrukci prsu po mastektomii nebo ne: Hledejte ovlivňující faktory

30. ledna 2017 aktualizováno: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Keuze Voor Wel z Geen Borstreconstructie na Mastektomii: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren

Cílem této studie je prozkoumat faktory ovlivňující rozhodnutí o rekonstrukci prsu po amputaci prsu pro karcinom prsu.

Studie bude provedena ve Fakultní nemocnici v Bruselu pouze pomocí dotazníku. Výsledky nám mohou pomoci vyhodnotit a zlepšit spokojenost pacientů s obdrženými informacemi a poradenstvím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dotazník bude vyplněn během jednoho rozhovoru. Tento rozhovor proběhne nejlépe hned poté, co pacientka navštíví svého lékaře na klinice prsu ve Fakultní nemocnici v Bruselu.

Před zahájením rozhovoru budou poskytnuty všechny potřebné informace k rozhodnutí, zda se studie zúčastnit či nikoli, a také čas na pozorné přečtení informovaného souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky Prsní kliniky Fakultní nemocnice v Bruselu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • holandsky mluvící
  • musí podstoupit mastektomii pro rakovinu prsu v období: 2010 - 2015
  • musí být pacientkou prsní kliniky ve Fakultní nemocnici v Bruselu

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální preventivní mastektomie (a tudíž žádná anamnéza rakoviny prsu v žádném z prsů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekonstrukce prsou
Pacientky volící rekonstrukci prsu po mastektomii pro karcinom prsu.
Jiný: polostrukturovaný rozhovor pomocí dotazníku
polostrukturovaný rozhovor pomocí dotazníku
Žádná rekonstrukce prsou
Pacientky nevybírající rekonstrukci prsu po mastektomii pro karcinom prsu.
Jiný: polostrukturovaný rozhovor pomocí dotazníku
polostrukturovaný rozhovor pomocí dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
faktory ovlivňující volbu týkající se rekonstrukce prsu po mastektomii, hodnocené pomocí dotazníku (s vícenásobnou volbou a otevřenými otázkami)
Časové okno: prosinec 2016 - květen 2017
prosinec 2016 - květen 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v2.0-11/01/2017-LauraM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit