Optar por la reconstrucción mamaria después de la mastectomía o no: búsqueda de factores que influyen
30 de enero de 2017 actualizado por: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie na Mastectomie: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
El propósito de este estudio es investigar los factores que influyen en la decisión sobre la reconstrucción mamaria después de la amputación mamaria por cáncer de mama.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Bruselas utilizando solo un cuestionario. Los resultados podrían ayudarnos a evaluar y mejorar la satisfacción de los pacientes con la información y orientación recibida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario se completará durante una entrevista. Esta entrevista se realizará preferentemente justo después de que la paciente visite a su médico en la Clínica de Mama del Hospital Universitario de Bruselas.
Antes de iniciar la entrevista se dará toda la información necesaria para decidir si participar o no en el estudio así como el tiempo para leer detenidamente el consentimiento informado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica de Mama del Hospital Universitario de Bruselas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- Habla holandés
- debe haberse sometido a una mastectomía por cáncer de mama en el siguiente período: 2010 - 2015
- debe ser paciente de la Clínica de Mama del Hospital Universitario de Bruselas
Criterio de exclusión:
- mastectomía preventiva bilateral (y por tanto sin antecedentes de cáncer de mama en ninguna de las mamas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reconstrucción mamaria
Las pacientes que optan por la reconstrucción mamaria después de la mastectomía por cáncer de mama.
|
entrevista semiestructurada utilizando un cuestionario
|
|
Sin reconstrucción mamaria
Las pacientes que no eligen la reconstrucción mamaria después de la mastectomía por cáncer de mama.
|
entrevista semiestructurada utilizando un cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
factores que influyen en la elección de la reconstrucción mamaria después de la mastectomía, evaluados con un cuestionario (de opción múltiple y preguntas abiertas)
Periodo de tiempo: diciembre 2016 - mayo 2017
|
diciembre 2016 - mayo 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reconstrucción mamaria
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana