乳房切除术后是否选择乳房重建：寻找影响因素
2017年1月30日 更新者：Laura Mettepenningen、Universitair Ziekenhuis Brussel
Geen Borstreconstructie na Mastectomie 的 Keuze Voor Wel：Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
本研究的目的是探讨影响乳腺癌截肢术后乳房再造决策的因素。
该研究将在布鲁塞尔大学医院仅使用问卷进行。 结果可能有助于我们评估和提高患者对收到的信息和指导的满意度。
研究概览
详细说明
问卷将在一次访谈中完成。 这次面谈最好在患者在布鲁塞尔大学医院的乳腺门诊就诊后立即进行。
在开始采访之前，将提供决定是否参加研究的所有必要信息以及仔细阅读知情同意书的时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
布鲁塞尔大学医院乳腺门诊的患者。
描述
纳入标准：
- 女性
- 荷兰语
- 必须在以下期间接受过乳腺癌乳房切除术：2010 - 2015
- 必须是布鲁塞尔大学医院乳腺诊所的患者
排除标准：
- 双侧预防性乳房切除术（因此任何乳房都没有乳腺癌病史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳房重建
乳腺癌全乳切除术后选择乳房再造的患者。
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使用问卷的半结构式访谈
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没有乳房再造
乳腺癌全乳切除术后未选择乳房再造的患者。
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使用问卷的半结构式访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
影响乳房切除术后乳房重建选择的因素，通过问卷评估（多项选择和开放式问题）
大体时间：2016 年 12 月 - 2017 年 5 月
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2016 年 12 月 - 2017 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Mettepenningen、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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