Optando ou não pela reconstrução mamária após mastectomia: busca de fatores que influenciam
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel of Geen Borstreconstructie na Mastectomia: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
O objetivo deste estudo é investigar os fatores que influenciam a decisão sobre a reconstrução da mama após a amputação da mama por câncer de mama.
O estudo será realizado no Hospital Universitário de Bruxelas usando apenas um questionário. Os resultados podem nos ajudar a avaliar e melhorar a satisfação dos pacientes com as informações e orientações recebidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O questionário será preenchido durante uma entrevista. Esta entrevista será realizada preferencialmente logo após a visita da paciente ao seu médico na Clínica de Mama do Hospital Universitário de Bruxelas.
Antes de iniciar a entrevista serão fornecidas todas as informações necessárias para decidir se deseja ou não participar do estudo, bem como o tempo para ler atentamente o termo de consentimento livre e esclarecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Clínica de Mama do Hospital Universitário de Bruxelas.
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- língua holandesa
- ter feito mastectomia por câncer de mama no seguinte período: 2010 - 2015
- deve ser paciente da Clínica de Mama do Hospital Universitário de Bruxelas
Critério de exclusão:
- mastectomia preventiva bilateral (e, portanto, sem história de câncer de mama em qualquer uma das mamas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reconstrução mamária
As pacientes que optam pela reconstrução mamária após mastectomia por câncer de mama.
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entrevista semi-estruturada usando um questionário
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Sem reconstrução mamária
As pacientes que não escolhem a reconstrução mamária após mastectomia por câncer de mama.
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entrevista semi-estruturada usando um questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fatores que influenciam a escolha da reconstrução mamária após mastectomia, avaliados por meio de questionário (com múltipla escolha e questões abertas)
Prazo: dezembro 2016 - maio 2017
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dezembro 2016 - maio 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
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