- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03039348
Kiezen voor borstreconstructie na mastectomie of niet: zoeken naar beïnvloedende factoren
Keuze voor wel of geen borstreconstructie na mastectomie: onderzoek naar volgende factoren
Het doel van deze studie is om de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de beslissing over borstreconstructie na borstamputatie voor borstkanker.
De studie zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis in Brussel met alleen een vragenlijst. De resultaten kunnen ons helpen om de tevredenheid van patiënten over de ontvangen informatie en begeleiding te evalueren en te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vragenlijst wordt tijdens één gesprek ingevuld. Dit gesprek vindt bij voorkeur plaats direct na het bezoek van de patiënte aan haar arts in de Borstkliniek van het Universitair Ziekenhuis te Brussel.
Voordat het interview begint, wordt alle nodige informatie gegeven om te beslissen of u al dan niet aan het onderzoek wilt deelnemen, evenals de tijd om de geïnformeerde toestemming zorgvuldig te lezen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- Nederlands sprekend
- moet in de volgende periode: 2010 - 2015 een borstamputatie hebben ondergaan wegens borstkanker
- moet patiënt zijn van de Borstkliniek van het Universitair Ziekenhuis in Brussel
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale preventieve borstamputatie (en dus geen voorgeschiedenis van borstkanker in een van de borsten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstreconstructie
De patiënten die kiezen voor borstreconstructie na borstamputatie voor borstkanker.
|
semigestructureerd interview met behulp van een vragenlijst
|
|
Geen borstreconstructie
De patiënten die niet kiezen voor borstreconstructie na mastectomie voor borstkanker.
|
semigestructureerd interview met behulp van een vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
factoren die de keuze voor borstreconstructie na mastectomie beïnvloeden, beoordeeld met een vragenlijst (met meerkeuzevragen en open vragen)
Tijdsspanne: december 2016 - mei 2017
|
december 2016 - mei 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstreconstructie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten