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Optare per la ricostruzione del seno dopo la mastectomia o meno: ricerca di fattori che influenzano

30 gennaio 2017 aggiornato da: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Keuze Voor Wel di Geen Borstreconstructie na Mastectomie: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i fattori che influenzano la decisione sulla ricostruzione del seno dopo l'amputazione del seno per cancro al seno.

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Bruxelles utilizzando solo un questionario. I risultati potrebbero aiutarci a valutare e migliorare la soddisfazione dei pazienti riguardo alle informazioni e agli orientamenti ricevuti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il questionario sarà compilato durante un colloquio. Questa intervista si svolgerà preferibilmente subito dopo che la paziente ha visitato il suo medico presso la Breast Clinic presso l'Ospedale Universitario di Bruxelles.

Prima di iniziare il colloquio verranno fornite tutte le informazioni necessarie per decidere se partecipare o meno allo studio e il tempo per leggere attentamente il consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della Breast Clinic presso l'Ospedale Universitario di Bruxelles.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • Di lingua olandese
  • deve essere stata sottoposta a mastectomia per carcinoma mammario nel seguente periodo: 2010 - 2015
  • deve essere un paziente della Breast Clinic presso l'ospedale universitario di Bruxelles

Criteri di esclusione:

  • mastectomia preventiva bilaterale (e quindi nessuna storia di cancro al seno in nessuno dei seni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricostruzione mammaria
Le pazienti che scelgono la ricostruzione mammaria dopo mastectomia per carcinoma mammario.
Altro: intervista semi-strutturata utilizzando un questionario
intervista semi-strutturata utilizzando un questionario
Nessuna ricostruzione mammaria
I pazienti che non scelgono la ricostruzione del seno dopo la mastectomia per il cancro al seno.
Altro: intervista semi-strutturata utilizzando un questionario
intervista semi-strutturata utilizzando un questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori che influenzano la scelta relativa alla ricostruzione del seno dopo mastectomia, valutati con un questionario (con domande a risposta multipla e aperte)
Lasso di tempo: dicembre 2016 - maggio 2017
dicembre 2016 - maggio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • v2.0-11/01/2017-LauraM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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