Az emlő-rekonstrukció választása mastectomia után vagy sem: Befolyásoló tényezők keresése
2017. január 30. frissítette: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuze Voor Wel, Geen Borstreconstructie na Mastectomie: Onderzoek Naar beïnvloedende Factoren
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az emlőrákos emlőamputáció utáni emlőrekonstrukciós döntést.
A vizsgálatot a Brüsszeli Egyetemi Kórházban végzik el, csak egy kérdőív segítségével. Az eredmények segíthetnek abban, hogy értékeljük és javítsuk a betegek elégedettségét a kapott információkkal és útmutatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kérdőív kitöltése egy interjú során történik. Erre az interjúra lehetőleg közvetlenül azután kerül sor, hogy a páciens felkereste orvosát a Brüsszeli Egyetemi Kórház emlőklinikáján.
Az interjú megkezdése előtt megadnak minden szükséges információt annak eldöntéséhez, hogy részt vegyenek-e a vizsgálatban, valamint időt adnak a beleegyezés figyelmes elolvasására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A brüsszeli egyetemi kórház emlőklinikájának betegei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- hollandul beszél
- emlőrák miatt mastectomián kellett átesnie a következő időszakban: 2010-2015
- a brüsszeli egyetemi kórház emlőklinikájának betegének kell lennie
Kizárási kritériumok:
- kétoldali megelőző mastectomia (és ezért a kórelőzményben egyik emlőben sem szerepelt emlőrák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mell rekonstrukció
Az emlőrákos mastectomia utáni emlőrekonstrukciót választó betegek.
|
félig strukturált interjú kérdőív segítségével
|
|
Nincs mellrekonstrukció
Azok a betegek, akik emlőrák miatt nem választották a mastectomia utáni emlőrekonstrukciót.
|
félig strukturált interjú kérdőív segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatos választást befolyásoló tényezők, kérdőíves felmérés (feleletválasztós és nyitott kérdésekkel)
Időkeret: 2016. december - 2017. május
|
2016. december - 2017. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Mettepenningen, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ananian P, Houvenaeghel G, Protiere C, Rouanet P, Arnaud S, Moatti JP, Tallet A, Braud AC, Julian-Reynier C. Determinants of patients' choice of reconstruction with mastectomy for primary breast cancer. Ann Surg Oncol. 2004 Aug;11(8):762-71. doi: 10.1245/ASO.2004.11.027. Epub 2004 Jul 12.
- Fallbjork U, Karlsson S, Salander P, Rasmussen BH. Differences between women who have and have not undergone breast reconstruction after mastectomy due to breast cancer. Acta Oncol. 2010;49(2):174-9. doi: 10.3109/02841860903490069.
- Duggal CS, Metcalfe D, Sackeyfio R, Carlson GW, Losken A. Patient motivations for choosing postmastectomy breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2013 May;70(5):574-80. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182851052.
- Gopie JP, Hilhorst MT, Kleijne A, Timman R, Menke-Pluymers MB, Hofer SO, Mureau MA, Tibben A. Women's motives to opt for either implant or DIEP-flap breast reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Aug;64(8):1062-7. doi: 10.1016/j.bjps.2011.03.030. Epub 2011 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v2.0-11/01/2017-LauraM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .