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医師の指示の下でのEMSによる院外心停止患者のスマートフォンビデオ支援による高度な生命維持 (SWALS)

2017年1月31日 更新者:Yu Jin Kim, MD、Seoul National University Hospital
スマートフォンのビデオ会議機能を使用した直接的な医療管理は、院外の心停止患者に対して実施されたことはありません。 この研究は、リアルタイムのスマートフォン ビデオ通話を使用して、院外心停止 (OHCA) 患者におけるその実現可能性と治療効果を調査するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

心停止が疑われる場合、救急隊員は現場に到着する前に医療責任者に連絡しました。 活性化された 2 つの救急救命士チームが現場に到着すると、彼らはチームワーク ベースの BLS とビデオ医療制御の下で、すぐに ALS に切り替えます。 このビデオ医療コントロールを使用して、質の高い CPR、心停止リズムの確認、除細動、適切な投薬指示、高度な気道挿入などが行われます。 ALS が 20 分以上経過した後でも心静止と無脈性電気活動の所見が持続する場合、医長は患者の移送を決定します。 転送を開始した後、医療ディレクターは、ビデオ医療制御を完了した後、患者が転送される病院に連絡します。 院長がビデオで介護者に治療の説明を行います。 消防署に戻った後、搬送を終えた救急隊員が別紙に手書きで情報を入力し、書類を撮影して24時間以内にSNSにアップ。 SNS で共有されたこの情報を通じて、研究スタッフは EMS 担当者に直接フィードバックを提供し、SNS 内でさらに議論が行われます。 介入期間前および介入期間中のすべての OHCA 事例は、基本的な救急車操作情報用の EMS ランシート、Utstein 因子用の EMS 心停止レジストリ、および病院のケアと生存転帰用の OHCA レジストリを使用して登録されました。 EMS ランシートと EMS 心停止レジストリは、EMS プロバイダーによって収集されました。 病院でのケアと転帰に関する医療記録は、この研究の訓練を受けたレビュー担当者によって要約されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Suwon city、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Emergency medical service system of Suwon city

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷、中毒、窒息、ぶら下がり、またはその他の非疾患起源の要因と診断されない限り、病院に搬送された 18 歳以上の EMS 治療を受けたすべての OHCA 患者。

除外基準:

  • 蘇生不可(DNR)の指示があり、死後硬直や腐敗を含む不可逆的な死の明らかな兆候がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートフォン ビデオ支援 ALS と従来の CPR

研究期間では、このビデオ医療コントロールを使用して、質の高い CPR、心停止リズムの確認、除細動、適切な投薬指導、高度な気道挿入などが行われます。 ALS が 20 分以上経過した後でも心静止と無脈性電気活動の所見が持続する場合、医長は患者の移送を決定します。

従来の CPR は、自動体外式除細動器 (AED) モードでの基本的な生命維持のみです。現場で 5 ~ 10 分間、自発循環 (ROSC) または病院前の心臓の回復がない限り、現場で蘇生を停止することはできません。逮捕された患者はすでに病院に搬送されています。

この研究の準備として、スマートフォンのビデオ通話方法論を含む模擬高度生命維持装置 (ALS) シミュレーションの人材トレーニングを実施しました。 スマートフォンは個別に購入または製造されたものではありません。救急医療サービス (EMS) 担当者と医療責任者が既に所有している市販のスマートフォンが使用されました。 医療ディレクターと EMS スタッフ間のスマートフォン ビデオ通話を容易にし、介護者や近くにいる他の人に会話が聞こえないようにするために、Bluetooth イヤホン セットが使用されました。 データは、EMS 担当者と医療責任者で構成される SNS にアップロードされた心肺蘇生法 (CPR) 記録フォームを使用して収集され、CPR の質が評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠:1年
1年
良好な神経学的転帰率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体循環の病院前復帰率(ROSC)
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:研究完了まで、平均1年
医師が 10 ポイント リッカート スケールで測定した CPR パフォーマンスを決定するための 10 項目の信頼スコア
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gi Woon Kim, M.D., Ph.D.、Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SWALS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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