Réanimation avancée assistée par vidéo sur smartphone des patients victimes d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital par EMS sous la direction d'un médecin (SWALS)
31 janvier 2017 mis à jour par: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Le contrôle médical direct utilisant les capacités de visioconférence des smartphones n'a jamais été effectué chez des patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital.
Cette étude a été menée pour étudier sa faisabilité et l'efficacité du traitement chez les patients en arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) à l'aide d'un appel vidéo en temps réel sur smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si un arrêt cardiaque est suspecté, le personnel des SMU contacte le directeur médical avant d'arriver sur les lieux.
À l'arrivée sur les lieux des deux équipes paramédicales activées, elles passent rapidement à l'ALS sous contrôle médical basé sur le travail d'équipe BLS et vidéo.
À l'aide de ce contrôle médical vidéo, une RCP de haute qualité, une confirmation du rythme d'arrêt cardiaque, une défibrillation, des instructions d'administration appropriées des médicaments, une insertion avancée des voies respiratoires, etc. sont effectuées.
Le directeur médical décide alors du transfert du patient si les résultats d'asystole et d'activité électrique sans pouls persistent même après plus de 20 minutes de SLA.
Après avoir initié le transfert, le directeur médical contacte l'hôpital où le patient doit être transféré après avoir effectué le contrôle médical vidéo.
Le directeur médical explique le traitement au soignant par vidéo.
Après son retour à la caserne des pompiers, le personnel du SMU qui a effectué le transfert du patient entre les informations à la main sur le formulaire séparé, prend une photo du document et le télécharge sur SNS dans les 24 heures.
Grâce à ces informations partagées via le SNS, le personnel de recherche fournit un retour d'information direct au personnel de l'EMS et une discussion plus approfondie est effectuée au sein du SNS.
Tous les cas incidents d'OHCA avant et pendant les périodes d'intervention ont été enregistrés à l'aide d'une feuille de route EMS pour les informations de base sur le fonctionnement de l'ambulance, le registre des arrêts cardiaques EMS pour les facteurs d'Utstein et le registre OHCA pour les soins hospitaliers et les résultats de survie.
La feuille de route EMS et le registre des arrêts cardiaques EMS ont été collectés par les prestataires EMS.
Les dossiers médicaux pour les soins hospitaliers et les résultats ont été résumés par l'examinateur formé pour cette étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients OHCA traités par EMS âgés de plus de 18 ans transportés à l'hôpital, sauf diagnostic contraire de traumatisme, d'empoisonnement, d'asphyxie, de pendaison ou de tout autre facteur non lié à la maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des ordres de ne pas réanimer (DNR) et présentant des signes évidents de mort irréversible, y compris la rigidité cadavérique et la corruption
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: SLA assistée par vidéo sur smartphone et RCR conventionnelle
Pendant la période d'étude, à l'aide de ce contrôle médical vidéo, une RCP de haute qualité, une confirmation du rythme d'arrêt cardiaque, une défibrillation, des instructions d'administration appropriées des médicaments, une insertion avancée des voies respiratoires, etc. sont effectuées. Le directeur médical décide alors du transfert du patient si les résultats d'asystole et d'activité électrique sans pouls persistent même après plus de 20 minutes de SLA. La RCR conventionnelle est une assistance vitale de base uniquement en mode défibrillateur externe automatique (DEA) 5 à 10 minutes sur les lieux, ne sont pas autorisés à arrêter la réanimation sur les lieux à moins qu'il y ait un retour de la circulation spontanée (ROSC) ou cardiaque pré-hospitalier Le patient arrêté a déjà été transporté à l'hôpital. |
En guise de préparation à cette étude, une formation du personnel à la simulation de simulation de survie avancée (ALS), y compris la méthodologie d'appel vidéo sur smartphone, a été menée.
Les smartphones n'ont pas été achetés ou produits séparément ; Des smartphones disponibles dans le commerce et déjà détenus par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) et les directeurs médicaux ont été utilisés.
Pour faciliter l'appel vidéo sur smartphone entre le directeur médical et le personnel de l'EMS et pour empêcher les soignants ou d'autres personnes à proximité d'entendre la conversation, des ensembles d'écouteurs Bluetooth ont été utilisés.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'enregistrement de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) téléchargé dans le SNS, composé du personnel des SMU et des directeurs médicaux, et la qualité de la RCP a été évaluée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de survie
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
taux de résultats neurologiques favorables
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de retour préhospitalier de la circulation systémique (ROSC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
faisabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Scores de confiance de 10 éléments pour déterminer les performances de RCP qui sont mesurés sur une échelle de Likert de 10 points par les médecins
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
2 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWALS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .