- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041350
Älypuhelimen videoavusteinen edistynyt elämäntuki potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys hätäkeskuksen toimesta lääkärin ohjauksessa (SWALS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat EMS-hoidetut OHCA-potilaat kuljetetaan sairaalaan, ellei toisin diagnosoida traumaa, myrkytystä, tukehtumista, roikkumista tai muita tekijöitä, jotka eivät aiheuta sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DNR-käsky ja selviä merkkejä peruuttamattomasta kuolemasta, mukaan lukien rigor mortis ja korruptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelimen videoavusteinen ALS ja perinteinen elvytys
Tutkimusjakson aikana tämän videon lääketieteellisen kontrollin avulla suoritetaan laadukas elvytys, sydämenpysähdysrytmin vahvistus, defibrillointi, oikeat lääkkeen anto-ohjeet, edistynyt hengitysteiden lisäys jne. Lääketieteellinen johtaja päättää sitten potilaan siirrosta, jos asystolia ja pulssiton sähköaktiivisuus ovat pysyviä jopa yli 20 minuutin ALS:n jälkeen. Perinteinen elvytys on peruselvytys vain automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) tilassa 5-10 minuuttia tapahtumapaikalla. Elvytystä ei saa lopettaa tapahtumapaikalla, ellei spontaani verenkierto (ROSC) palaa tai sairaalaa edeltävä sydän. pidätetty potilas on jo kuljetettu sairaalaan. |
Valmisteluksi tähän tutkimukseen suoritettiin henkilöstökoulutus ALS-simulaatiossa, joka sisältää älypuhelimen videopuhelumetodologian.
Älypuhelimia ei ostettu tai valmistettu erikseen; Käytössä oli kaupallisesti saatavilla olevia älypuhelimia, jotka olivat jo ensiapuhenkilöstön (EMS) ja lääkintäjohtajien omistamia.
Bluetooth-kuulokesarjoja käytettiin älypuhelimen videopuhelun helpottamiseksi lääketieteen johtajan ja päivystyshenkilöstön välillä ja estämään omaishoitajia tai muita lähellä olevia kuulemasta keskustelua.
Tiedot kerättiin käyttämällä SNS:ään ladattua kardiopulmonaalista elvytys (CPR) -tallennuslomaketta, joka koostui EMS-henkilöstöstä ja lääketieteellisistä johtajista, ja elvytystoiminnan laatu arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
suotuisa neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systeemisen verenkierron palautumisnopeus ennen sairaalaa (ROSC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
10 kohdan luottamuspisteet elvytyssuorituskyvyn määrittämiseksi, jotka lääkärit mittaavat 10 pisteen likert-asteikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWALS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .