Videoassistert avansert livstøtte for pasienter med hjertestans utenfor sykehuset av EMS under legeledelse (SWALS)
31. januar 2017 oppdatert av: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Direkte medisinsk kontroll ved hjelp av videokonferansefunksjoner på smarttelefoner har aldri blitt utført hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus.
Denne studien ble utført for å undersøke dens gjennomførbarhet og behandlingseffektivitet hos pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA) ved bruk av en sanntids videosamtale med smarttelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved mistanke om hjertestans, tok EMS-personellet kontakt med medisinsk direktør før de ankom stedet.
Ved ankomst til åstedet for de to aktiverte ambulanseteamene bytter de raskt til ALS under teamarbeidsbasert BLS og videomedisinsk kontroll.
Ved å bruke denne videoen medisinsk kontroll utføres høykvalitets HLR, bekreftelse av hjertestansrytme, defibrillering, instruksjoner for riktig legemiddeladministrasjon, avansert innsetting av luftveier, etc..
Medisinsk leder avgjør deretter pasientoverføring dersom funnene av asystoli og pulsløs elektrisk aktivitet er vedvarende selv etter mer enn 20 minutter med ALS.
Etter igangsetting av overføring kontakter medisinsk leder sykehuset pasienten skal overføres til etter gjennomført videomedisinsk kontroll.
Medisinsk leder gir en forklaring på behandlingen til pleier via video.
Etter retur til brannstasjonen legger ambulansepersonellet som har gjennomført pasientoverføringen informasjonen for hånd på eget skjema, tar bilde av dokumentet og laster det opp til SNS innen 24 timer.
Gjennom denne informasjonen som deles via SNS, gir forskningsstaben en direkte tilbakemelding til EMS-personellet, og videre diskusjon utført innenfor SNS.
Alle hendelsestilfellene av OHCA i før og under intervensjonsperioder ble registrert ved hjelp av et EMS-kjøreark for grunnleggende ambulanseoperasjonsinformasjon, EMS-hjertestansregisteret for Utstein-faktorene og OHCA-registeret for sykehusbehandling og overlevelsesresultater.
EMS-løpsarket og EMS-hjertestansregisteret ble samlet inn av EMS-leverandørene.
De medisinske journalene for sykehusbehandling og utfall ble abstrahert av den trente anmelderen for denne studien
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle EMS-behandlede OHCA-pasienter eldre enn 18 år transportert til sykehus med mindre annet er diagnostisert med traumer, forgiftning, asfyksi, henging eller andre faktorer som ikke oppstår fra sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-gjenopplivning (DNR) ordre og med åpenbare tegn på irreversibel død, inkludert rigor mortis og korrupsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Smartphone videoassistert ALS og konvensjonell HLR
I løpet av studieperioden, ved hjelp av denne videoen medisinsk kontroll, utføres høykvalitets HLR, bekreftelse av hjertestansrytme, defibrillering, instruksjoner for riktig medikamentadministrering, avansert luftveisinnsetting, etc.. Medisinsk leder avgjør deretter pasientoverføring dersom funnene av asystoli og pulsløs elektrisk aktivitet er vedvarende selv etter mer enn 20 minutter med ALS. Den konvensjonelle HLR er grunnleggende livsstøtte kun i automatisk ekstern defibrillator (AED)-modus 5-10 minutter på åstedet, har ikke lov til å stoppe gjenoppliving på åstedet med mindre det er tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC) eller prehospitalt hjerte arrestasjonspasienten er allerede fraktet til sykehus. |
Som en forberedelse til denne studien ble personellopplæring i simulering av simulering av avansert livsstøtte (ALS) inkludert smarttelefonvideosamtalemetodikken gjennomført.
Smarttelefonene ble ikke kjøpt eller produsert separat; kommersielt tilgjengelige smarttelefoner som allerede eies av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) personell og medisinske direktører ble brukt.
For å lette smarttelefonvideosamtalen mellom medisinsk direktør og EMS-personellet og for å forhindre at omsorgspersonene eller andre i nærheten hører samtalen, ble Bluetooth-øretelefonsett brukt.
Data ble samlet inn ved hjelp av registreringsskjemaet for hjerte-lunge-redning (HLR) lastet opp i SNS som besto av EMS-personell og medisinske direktører, og kvaliteten på HLR ble evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
gunstig nevrologisk utfallsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av prehospital retur av systemisk sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tillitsscore på 10 elementer for å bestemme HLR-ytelser som er målt på en 10-punkts likert-skala av leger
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWALS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .