Smartphone videoassisteret avanceret livsstøtte til patienter med hjertestop uden for hospitalet af EMS under lægens vejledning (SWALS)
31. januar 2017 opdateret af: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Direkte medicinsk kontrol ved hjælp af videokonferencefunktioner på smartphones er aldrig blevet udført hos patienter med hjertestop uden for hospitalet.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge dets gennemførlighed og behandlingseffektivitet hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) ved hjælp af et realtids smartphone-videoopkald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis der er mistanke om hjertestop, kontaktede EMS-personalet den medicinske direktør, inden de ankom til stedet.
Ved ankomsten til stedet for de to aktiverede paramedicinerhold skifter de hurtigt til ALS under teamwork-baseret BLS og videomedicinsk kontrol.
Ved hjælp af denne video udføres medicinsk kontrol af høj kvalitet, bekræftelse af hjertestoprytme, defibrillering, korrekt lægemiddeladministrationsinstruktioner, avanceret luftvejsindsættelse osv.
Lægelederen beslutter derefter patientoverførsel, hvis asystoli og pulsløs elektrisk aktivitet er vedvarende selv efter mere end 20 minutters ALS.
Efter påbegyndelse af overførslen kontakter lægefaglig direktør det sygehus, hvor patienten skal overføres til efter endt videomedicinsk kontrol.
Lægelederen giver en forklaring på behandlingen til pårørende via video.
Efter hjemkomsten til brandstationen indtaster ambulatoriet, der har gennemført patientens overførsel, oplysningerne manuelt på den separate formular, tager et billede af dokumentet og uploader det til SNS inden for 24 timer.
Gennem denne information, der deles via SNS, giver forskningspersonalet en direkte feedback til EMS-personalet, og yderligere diskussion udføres inden for SNS.
Alle hændelsestilfælde af OHCA i før og under interventionsperioder blev registreret ved hjælp af et EMS-løbeark for grundlæggende ambulancedriftsinformation, EMS-hjertestopregistret for Utstein-faktorerne og OHCA-registret for hospitalsbehandling og overlevelsesresultater.
EMS-kørearket og EMS-hjertestopregistret blev indsamlet af EMS-udbyderne.
De medicinske journaler for hospitalsbehandling og resultater blev abstraheret af den uddannede anmelder til denne undersøgelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle EMS-behandlede OHCA-patienter ældre end 18 år transporteret til hospitalet, medmindre andet er diagnosticeret med traumer, forgiftning, asfyksi, hængning eller andre ikke-sygdoms-oprindende faktorer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-genoplivning (DNR) ordrer og med tydelige tegn på irreversibel død, herunder rigor mortis og korruption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Smartphone video-assisteret ALS og konventionel CPR
I undersøgelsesperioden udføres der ved hjælp af denne video medicinsk kontrol højkvalitets HLR, bekræftelse af hjertestoprytme, defibrillering, korrekt lægemiddeladministrationsinstruktioner, avanceret luftvejsindsættelse osv. Lægelederen beslutter derefter patientoverførsel, hvis asystoli og pulsløs elektrisk aktivitet er vedvarende selv efter mere end 20 minutters ALS. Den konventionelle HLR er kun grundlæggende livsstøtte i tilstanden automatisk ekstern defibrillator (AED) 5-10 minutter på stedet, må ikke stoppe genoplivning på stedet, medmindre der er en tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) eller præhospitalt hjerte arrestpatient er allerede blevet transporteret til et hospital. |
Som en forberedelse til denne undersøgelse blev der gennemført personaletræning i simulering af simulering af avanceret livsstøtte (ALS) inklusive smartphone videoopkaldsmetoden.
Smartphones var ikke separat købt eller produceret; kommercielt tilgængelige smartphones, der allerede var ejet af akutmedicinsk personale (EMS) og medicinske direktører, blev brugt.
For at lette smartphone-videoopkaldet mellem den medicinske direktør og EMS-personalet og for at forhindre plejepersonalet eller andre i nærheden i at høre samtalen, blev der brugt Bluetooth-høretelefonsæt.
Data blev indsamlet ved hjælp af hjerte-lunge-redning (CPR) registreringsformularen uploadet i SNS, som bestod af EMS-personale og medicinske direktører, og kvaliteten af CPR blev evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
gunstig neurologisk udfaldsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate of prehospital return of systemic circulation (ROSC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tillidsscore på 10 punkter til bestemmelse af CPR-præstationer, som måles på en 10-punkts likert-skala af læger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (SKØN)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SWALS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .