Smartphone-videogestützte erweiterte Lebenserhaltung von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses durch Rettungsdienste unter ärztlicher Leitung (SWALS)
31. Januar 2017 aktualisiert von: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Eine direkte medizinische Kontrolle über Videokonferenzfunktionen von Smartphones wurde bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses noch nie durchgeführt.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) mithilfe eines Echtzeit-Smartphone-Videoanrufs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Verdacht auf Herzstillstand kontaktierte das Rettungspersonal den ärztlichen Leiter, bevor es am Einsatzort eintraf.
Bei der Ankunft der beiden aktivierten Sanitäterteams am Einsatzort wechseln sie schnell zu ALS unter teambasiertem BLS und videomedizinischer Kontrolle.
Mithilfe dieser medizinischen Videokontrolle werden hochwertige HLW, Herzstillstandsrhythmusbestätigung, Defibrillation, ordnungsgemäße Anweisungen zur Medikamentenverabreichung, erweiterte Atemwegsinsertion usw. durchgeführt.
Der medizinische Direktor entscheidet dann über die Verlegung des Patienten, wenn die Asystolie und die pulslose elektrische Aktivität auch nach mehr als 20 Minuten ALS bestehen bleiben.
Nach Einleitung der Verlegung kontaktiert der ärztliche Leiter das Krankenhaus, in das der Patient nach Abschluss der videomedizinischen Kontrolle verlegt werden soll.
Der ärztliche Leiter erklärt der Pflegekraft per Video die Behandlung.
Nach der Rückkehr zur Feuerwache trägt das Rettungspersonal, das die Verlegung des Patienten abgeschlossen hat, die Informationen handschriftlich in das separate Formular ein, macht ein Foto des Dokuments und lädt es innerhalb von 24 Stunden in das SNS hoch.
Durch diese über SNS geteilten Informationen gibt das Forschungspersonal dem EMS-Personal ein direktes Feedback und führt weitere Diskussionen innerhalb des SNS durch.
Alle Fälle von OHCA-Vorfällen während der Zeit vor und während der Intervention wurden unter Verwendung eines EMS-Laufblatts für grundlegende Informationen zum Krankenwagenbetrieb, des EMS-Registers für Herzstillstand für die Utstein-Faktoren und des OHCA-Registers für die Ergebnisse der Krankenhausversorgung und des Überlebens registriert.
Das EMS-Laufblatt und das EMS-Herzstillstandsregister wurden von den EMS-Anbietern gesammelt.
Die Krankenakten für die Krankenhausversorgung und die Ergebnisse wurden von dem geschulten Gutachter für diese Studie abstrahiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle EMS-behandelten OHCA-Patienten, die älter als 18 Jahre sind, ins Krankenhaus eingeliefert werden, es sei denn, es wurde anderweitig ein Trauma, eine Vergiftung, eine Erstickung, ein Hängen oder andere nicht krankheitsbedingte Faktoren diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anordnungen zur Nicht-Wiederbelebung (DNR) und mit offensichtlichen Anzeichen eines irreversiblen Todes, einschließlich Totenstarre und Korruption
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Smartphone-videounterstützte ALS und konventionelle HLW
Während des Studienzeitraums werden unter Verwendung dieses Videos medizinische Kontrolle, hochwertige HLW, Herzstillstandsrhythmusbestätigung, Defibrillation, ordnungsgemäße Anweisungen zur Arzneimittelverabreichung, erweiterte Atemwegsinsertion usw. durchgeführt. Der medizinische Direktor entscheidet dann über die Verlegung des Patienten, wenn die Asystolie und die pulslose elektrische Aktivität auch nach mehr als 20 Minuten ALS bestehen bleiben. Die konventionelle HLW ist eine grundlegende Lebenserhaltung nur im automatischen externen Defibrillator (AED)-Modus 5-10 Minuten am Tatort, darf die Wiederbelebung am Tatort nicht stoppen, es sei denn, es gibt eine Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) oder präklinisches Herz Festgenommener Patient wurde bereits in ein Krankenhaus transportiert. |
Als Vorbereitung auf diese Studie wurde eine Personalschulung in Mock Advanced Life Support (ALS)-Simulation einschließlich der Smartphone-Videoanruf-Methodik durchgeführt.
Die Smartphones wurden nicht separat gekauft oder produziert; Es wurden handelsübliche Smartphones verwendet, die sich bereits im Besitz des Personals des Rettungsdienstes (EMS) und der medizinischen Direktoren befanden.
Um den Smartphone-Videoanruf zwischen dem medizinischen Leiter und dem Rettungspersonal zu erleichtern und zu verhindern, dass das Pflegepersonal oder andere in der Nähe befindliche Personen das Gespräch mithören, wurden Bluetooth-Kopfhörer verwendet.
Die Daten wurden unter Verwendung des Aufzeichnungsformulars für die Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) gesammelt, das in SNS hochgeladen wurde und aus Rettungskräften und medizinischen Direktoren bestand, und die Qualität der CPR wurde bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
günstige neurologische Ergebnisrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der präklinischen Rückkehr des systemischen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Vertrauenswerte von 10 Punkten zur Bestimmung der HLW-Leistung, die von Ärzten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala gemessen wird
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWALS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .