在医生指导下通过 EMS 对院外心脏骤停患者进行智能手机视频辅助高级生命支持 (SWALS)
2017年1月31日 更新者：Yu Jin Kim, MD、Seoul National University Hospital
从未在院外心脏骤停患者中使用智能手机的视频会议功能进行直接医疗控制。
进行这项研究是为了调查其使用实时智能手机视频通话在院外心脏骤停 (OHCA) 患者中的可行性和治疗效果。
研究概览
详细说明
如果怀疑心脏骤停，EMS 人员在到达现场之前联系了医疗主任。
两个激活的护理人员到达现场后，他们在基于团队协作的 BLS 和视频医疗控制下迅速切换到 ALS。
使用此视频医疗控制，可以执行高质量的心肺复苏术、心脏骤停节律确认、除颤、正确的药物管理指导、高级气道插入等。
如果即使在 ALS 超过 20 分钟后心搏停止和无脉搏电活动结果持续存在，医疗主任也会决定患者转移。
发起转运后，医务主任在完成视频医控后联系患者转入医院。
医疗主任通过视频向护理人员解释治疗方法。
返回消防站后，完成患者转运的 EMS 人员在单独的表格上手动输入信息，拍摄文件照片，并在 24 小时内上传到 SNS。
通过通过 SNS 共享的这些信息，研究人员向 EMS 人员提供直接反馈，并在 SNS 内进行进一步讨论。
在干预之前和期间发生的所有 OHCA 事件病例都使用 EMS 运行表进行登记，以获得基本的救护车操作信息，EMS 心脏骤停登记用于 Utstein 因素，以及 OHCA 登记用于医院护理和生存结果。
EMS 运行表和 EMS 心脏骤停登记由 EMS 提供者收集。
医院护理和结果的医疗记录由经过培训的审查员为本研究提取
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city、Gyeonggi-do、大韩民国
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上接受 EMS 治疗的 OHCA 患者均被送往医院，除非另有诊断为外伤、中毒、窒息、悬吊或任何其他非疾病原因因素。
排除标准：
- 接受不复苏 (DNR) 命令且有明显不可逆转死亡迹象（包括尸僵和腐烂）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机视频辅助 ALS 和传统 CPR
在研究期间，使用该视频医疗控制，进行高质量的心肺复苏、心脏骤停节律确认、除颤、正确的药物管理指导、高级气道插入等。 如果即使在 ALS 超过 20 分钟后心搏停止和无脉搏电活动结果持续存在，医疗主任也会决定患者转移。 常规CPR是基本生命支持，只能在自动体外除颤器（AED）模式下在现场进行5-10分钟，不允许在现场停止复苏，除非出现自主循环恢复（ROSC）或院前心脏骤停被捕的病人已经被送往医院。 |
作为这项研究的准备工作，进行了模拟高级生命支持 (ALS) 模拟（包括智能手机视频通话方法）方面的人员培训。
智能手机不是单独购买或生产的；使用了紧急医疗服务 (EMS) 人员和医疗主管已经拥有的市售智能手机。
为了方便医疗主任和 EMS 人员之间的智能手机视频通话，并防止附近的护理人员或其他人听到对话，使用了蓝牙耳机。
使用由 EMS 人员和医疗主管组成的 SNS 上传的心肺复苏 (CPR) 记录表收集数据，并评估 CPR 的质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存活率
大体时间：1年
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1年
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有利的神经系统结果率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院前体循环恢复率（ROSC）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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用于确定 CPR 性能的 10 个项目的置信度分数，由医生在 10 点李克特量表上测量
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gi Woon Kim, M.D., Ph.D.、Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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