Zaawansowane wspomagane wideo wspomaganie życia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia przez EMS pod kierownictwem lekarza (SWALS)
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Bezpośrednia kontrola medyczna z wykorzystaniem funkcji wideokonferencji smartfonów nigdy nie była prowadzona u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem.
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wykonalności i skuteczności leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) za pomocą połączenia wideo ze smartfonem w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli podejrzewa się zatrzymanie krążenia, personel EMS kontaktuje się z dyrektorem medycznym przed przybyciem na miejsce zdarzenia.
Po przybyciu na miejsce zdarzenia dwóch aktywowanych zespołów ratownictwa medycznego szybko przechodzą na ALS pod kontrolą medyczną BLS opartą na pracy zespołowej i wideo.
Za pomocą tej kontroli medycznej wideo przeprowadza się wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową, potwierdzanie rytmu zatrzymania krążenia, defibrylację, instrukcje prawidłowego podawania leków, zaawansowane wprowadzanie do dróg oddechowych itp.
Dyrektor medyczny decyduje następnie o przeniesieniu pacjenta, jeśli asystolia i aktywność elektryczna bez tętna utrzymują się nawet po ponad 20 minutach ALS.
Po zainicjowaniu transferu dyrektor medyczny kontaktuje się ze szpitalem, do którego pacjent ma zostać przekazany po zakończeniu wideo kontroli medycznej.
Dyrektor medyczny wyjaśnia opiekunowi sposób leczenia za pośrednictwem wideo.
Po powrocie do remizy personel ZRM, który zakończył przekazanie pacjenta, ręcznie wprowadza informacje do osobnego formularza, robi zdjęcie dokumentu i przesyła je do SNS w ciągu 24 godzin.
Dzięki tym informacjom udostępnianym za pośrednictwem SNS personel badawczy zapewnia bezpośrednią informację zwrotną personelowi EMS i dalszą dyskusję przeprowadzaną w ramach SNS.
Wszystkie przypadki incydentów OHCA w okresie przed i podczas interwencji zostały zarejestrowane przy użyciu arkusza przebiegu EMS w celu uzyskania podstawowych informacji o działaniu karetki, rejestru zatrzymania krążenia EMS dla czynników Utsteina oraz rejestru OHCA dla opieki szpitalnej i wyników przeżycia.
Arkusz startowy EMS i rejestr zatrzymania krążenia EMS zostały zebrane przez dostawców EMS.
Dokumentacja medyczna dotycząca opieki szpitalnej i wyników została wyodrębniona przez przeszkolonego recenzenta na potrzeby tego badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z OHCA leczeni przez EMS w wieku powyżej 18 lat przetransportowani do szpitala, chyba że zdiagnozowano inaczej uraz, zatrucie, uduszenie, powieszenie lub jakiekolwiek inne czynniki niezwiązane z chorobą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nakazem nie reanimować (DNR) i z oczywistymi oznakami nieodwracalnej śmierci, w tym ze stężeniem pośmiertnym i zepsuciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ALS i konwencjonalna resuscytacja wspomagana smartfonem
W okresie studiów za pomocą tej wideo kontroli medycznej przeprowadza się wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową, potwierdzanie rytmu zatrzymania krążenia, defibrylację, instrukcje prawidłowego podawania leków, zaawansowane wprowadzanie do dróg oddechowych itp. Dyrektor medyczny decyduje następnie o przeniesieniu pacjenta, jeśli asystolia i aktywność elektryczna bez tętna utrzymują się nawet po ponad 20 minutach ALS. Konwencjonalna RKO to podstawowe zabiegi resuscytacyjne tylko w trybie automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) 5-10 minut na miejscu zdarzenia, nie wolno przerywać resuscytacji na miejscu zdarzenia, chyba że nastąpi powrót spontanicznego krążenia (ROSC) lub przedszpitalne zatrzymanie akcji serca zatrzymany pacjent został już przetransportowany do szpitala. |
W ramach przygotowań do tego badania przeprowadzono szkolenie personelu w zakresie pozorowanej symulacji zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS), w tym metodologii rozmów wideo na smartfonie.
Smartfony nie były kupowane ani produkowane oddzielnie; wykorzystano dostępne na rynku smartfony będące już w posiadaniu personelu ratownictwa medycznego (EMS) i dyrektorów medycznych.
Aby ułatwić rozmowę wideo na smartfonie między dyrektorem medycznym a personelem EMS oraz uniemożliwić opiekunom lub innym osobom znajdującym się w pobliżu podsłuchanie rozmowy, zastosowano zestawy słuchawkowe Bluetooth.
Dane zostały zebrane za pomocą formularza zapisu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) przesłanego do SNS, który składał się z personelu EMS i dyrektorów medycznych, a jakość RKO została oceniona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
korzystny wskaźnik wyników neurologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przedszpitalnego powrotu krążenia systemowego (ROSC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki ufności składające się z 10 pozycji do określania skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które są mierzone przez lekarzy w 10-punktowej skali Likerta
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWALS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .