Suporte avançado de vida assistido por vídeo para smartphone de pacientes com parada cardíaca fora do hospital por EMS sob orientação médica (SWALS)
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
O controle médico direto usando recursos de videoconferência de smartphones nunca foi realizado em pacientes com parada cardíaca fora do hospital.
Este estudo foi conduzido para investigar sua viabilidade e eficácia do tratamento em pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) usando uma chamada de vídeo em tempo real em um smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se houver suspeita de parada cardíaca, o pessoal do EMS entrou em contato com o diretor médico antes de chegar ao local.
Após a chegada ao local das duas equipes de paramédicos ativados, eles mudam rapidamente para ALS sob BLS baseado em trabalho de equipe e controle médico por vídeo.
Usando este controle médico por vídeo, são realizadas RCP de alta qualidade, confirmação do ritmo de parada cardíaca, desfibrilação, instruções adequadas de administração de medicamentos, inserção avançada de vias aéreas, etc.
O diretor médico então decide sobre a transferência do paciente se os achados de assistolia e atividade elétrica sem pulso forem persistentes mesmo após mais de 20 minutos de ELA.
Depois de iniciada a transferência, o diretor médico entra em contato com o hospital para onde o paciente será transferido após a conclusão do controle médico por vídeo.
O diretor médico fornece uma explicação do tratamento ao cuidador por meio de vídeo.
Depois de regressar ao corpo de bombeiros, o pessoal do SEM que concluiu a transferência do paciente insere as informações manualmente no formulário separado, tira uma fotografia do documento e carrega-o no SNS no prazo de 24 horas.
Por meio dessas informações compartilhadas via SNS, a equipe de pesquisa fornece um feedback direto ao pessoal do EMS e uma discussão mais aprofundada realizada no SNS.
Todos os casos incidentes de OHCA durante os períodos anteriores e de intervenção foram registrados usando uma folha de execução EMS para informações básicas de operação de ambulância, o registro de parada cardíaca EMS para os fatores Utstein e o registro OHCA para os cuidados hospitalares e resultados de sobrevivência.
A planilha de execução do EMS e o registro de parada cardíaca do EMS foram coletados pelos provedores do EMS.
Os prontuários médicos para atendimento hospitalar e resultados foram extraídos pelo revisor treinado para este estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Suwon city, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Emergency medical service system of Suwon city
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com OHCA tratados com EMS com mais de 18 anos transportados para o hospital, a menos que diagnosticados de outra forma com trauma, envenenamento, asfixia, enforcamento ou qualquer outro fator não originário da doença.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ordens de não reanimar (DNR) e com sinais óbvios de morte irreversível, incluindo rigor mortis e corrupção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ELA assistida por vídeo em smartphone e RCP convencional
No período do estudo, usando este controle médico por vídeo, são realizadas RCP de alta qualidade, confirmação do ritmo da parada cardíaca, desfibrilação, instruções adequadas de administração de medicamentos, inserção avançada das vias aéreas, etc. O diretor médico então decide sobre a transferência do paciente se os achados de assistolia e atividade elétrica sem pulso forem persistentes mesmo após mais de 20 minutos de ELA. A RCP convencional é suporte básico de vida apenas no modo de desfibrilador externo automático (DEA) 5 a 10 minutos no local, não é permitido interromper a ressuscitação no local, a menos que haja retorno da circulação espontânea (ROSC) ou cardiopatia pré-hospitalar paciente preso já foi transportado para um hospital. |
Como preparação para este estudo, foi realizado treinamento de pessoal em simulação de suporte avançado de vida (ALS), incluindo a metodologia de chamada de vídeo do smartphone.
Os smartphones não foram comprados ou produzidos separadamente; foram usados smartphones disponíveis comercialmente já pertencentes ao pessoal do serviço médico de emergência (EMS) e diretores médicos.
Para facilitar a chamada de vídeo do smartphone entre o diretor médico e o pessoal do EMS e para evitar que os cuidadores ou outras pessoas próximas ouvissem a conversa, foram usados fones de ouvido Bluetooth.
Os dados foram coletados usando o formulário de registro de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) carregado no SNS, que consistia em pessoal do EMS e diretores médicos, e a qualidade da RCP foi avaliada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
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1 ano
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taxa de resultado neurológico favorável
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de retorno pré-hospitalar da circulação sistêmica (ROSC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escores de confiança de 10 itens para determinar desempenhos de RCP, medidos em uma escala likert de 10 pontos por médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWALS
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