Supporto vitale avanzato video-assistito da smartphone di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero da parte di EMS sotto la direzione di un medico (SWALS)
31 gennaio 2017 aggiornato da: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Il controllo medico diretto utilizzando le funzionalità di videoconferenza degli smartphone non è mai stato condotto in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero.
Questo studio è stato condotto per valutare la fattibilità e l'efficacia del trattamento nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) utilizzando una videochiamata con smartphone in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se si sospetta un arresto cardiaco, il personale dell'EMS ha contattato il direttore medico prima di arrivare sul posto.
All'arrivo sulla scena, le due squadre paramediche attivate passano rapidamente alla SLA sotto controllo medico video e BLS basato sul lavoro di squadra.
Utilizzando questo controllo medico video, vengono eseguiti RCP di alta qualità, conferma del ritmo dell'arresto cardiaco, defibrillazione, istruzioni per la corretta somministrazione dei farmaci, inserimento avanzato delle vie aeree, ecc.
Il direttore medico decide quindi sul trasferimento del paziente se i risultati dell'asistolia e dell'attività elettrica senza polso sono persistenti anche dopo più di 20 minuti di SLA.
Dopo aver avviato il trasferimento, il direttore sanitario contatta l'ospedale dove il paziente deve essere trasferito dopo aver completato il controllo medico video.
Il direttore sanitario fornisce una spiegazione del trattamento al caregiver tramite video.
Dopo il ritorno alla caserma dei vigili del fuoco, il personale dell'EMS che ha completato il trasferimento del paziente inserisce manualmente le informazioni sul modulo separato, scatta una foto del documento e lo carica sul SNS entro 24 ore.
Attraverso queste informazioni condivise tramite SNS, il personale di ricerca fornisce un feedback diretto al personale EMS e ulteriori discussioni svolte all'interno del SNS.
Tutti i casi incidenti di OHCA durante i periodi precedenti e durante l'intervento sono stati registrati utilizzando un run sheet dell'EMS per le informazioni di base sulle operazioni in ambulanza, il registro dell'arresto cardiaco dell'EMS per i fattori di Utstein e il registro dell'OHCA per l'assistenza ospedaliera e gli esiti di sopravvivenza.
Il run sheet EMS e il registro degli arresti cardiaci EMS sono stati raccolti dagli operatori EMS.
Le cartelle cliniche per le cure ospedaliere e gli esiti sono state estratte dal revisore qualificato per questo studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon city, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Emergency medical service system of Suwon city
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con OHCA trattati con EMS di età superiore ai 18 anni sono stati trasportati in ospedale salvo diversa diagnosi di trauma, avvelenamento, asfissia, impiccagione o altri fattori non di origine della malattia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ordini di non rianimazione (DNR) e con evidenti segni di morte irreversibile, inclusi rigor mortis e corruzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: SLA video-assistita da smartphone e RCP convenzionale
Durante il periodo di studio, utilizzando questo controllo medico video, vengono eseguiti RCP di alta qualità, conferma del ritmo dell'arresto cardiaco, defibrillazione, istruzioni per la corretta somministrazione del farmaco, inserimento avanzato delle vie aeree, ecc. Il direttore medico decide quindi sul trasferimento del paziente se i risultati dell'asistolia e dell'attività elettrica senza polso sono persistenti anche dopo più di 20 minuti di SLA. La RCP convenzionale è il supporto vitale di base solo in modalità defibrillatore esterno automatico (DAE) 5-10 minuti sul posto, non è consentito interrompere la rianimazione sul posto a meno che non vi sia un ritorno della circolazione spontanea (ROSC) o cardiopatia pre-ospedaliera arresto paziente è già stato trasportato in un ospedale. |
Come preparazione per questo studio, è stata condotta la formazione del personale nella simulazione del finto supporto vitale avanzato (ALS), inclusa la metodologia di videochiamata su smartphone.
Gli smartphone non sono stati acquistati o prodotti separatamente; sono stati utilizzati smartphone disponibili in commercio già di proprietà del personale del servizio medico di emergenza (EMS) e dei direttori medici.
Per facilitare la videochiamata con lo smartphone tra il direttore sanitario e il personale del pronto soccorso e per evitare che gli operatori sanitari o altri nelle vicinanze ascoltino la conversazione, sono stati utilizzati set di auricolari Bluetooth.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di registrazione della rianimazione cardiopolmonare (RCP) caricato nel SNS che consisteva di personale EMS e direttori medici, ed è stata valutata la qualità della RCP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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tasso di esito neurologico favorevole
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di ritorno preospedaliero della circolazione sistemica (ROSC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggi di confidenza di 10 elementi per determinare le prestazioni della RCP misurate dai medici su una scala Likert a 10 punti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWALS
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