Усовершенствованная система жизнеобеспечения пациентов с внебольничной остановкой сердца с помощью смартфона с видеоподдержкой под руководством врача (SWALS)
31 января 2017 г. обновлено: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Прямой медицинский контроль с использованием возможностей видеоконференцсвязи смартфонов никогда не проводился за внебольничными пациентами с остановкой сердца.
Это исследование было проведено для изучения его осуществимости и эффективности лечения пациентов с внебольничной остановкой сердца (OHCA) с использованием видеозвонка со смартфона в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При подозрении на остановку сердца сотрудники скорой помощи связывались с главным врачом до прибытия на место происшествия.
По прибытии на место происшествия двух активированных бригад парамедиков они быстро переключаются на ALS под командным BLS и видеомедицинским контролем.
С помощью этого медицинского видеоконтроля выполняются высококачественная СЛР, подтверждение ритма остановки сердца, дефибрилляция, инструкции по правильному введению лекарств, расширенная установка дыхательных путей и т. д.
Затем медицинский директор принимает решение о переводе пациента, если признаки асистолии и электрической активности без пульса сохраняются даже после более чем 20-минутного БАС.
После инициирования перевода медицинский директор связывается с больницей, в которую пациент должен быть переведен после прохождения видеомедицинского контроля.
Медицинский директор объясняет лечение лицу, осуществляющему уход, с помощью видео.
После возвращения в пожарную часть персонал скорой помощи, завершивший перевод пациента, вводит информацию вручную в отдельную форму, фотографирует документ и загружает его в SNS в течение 24 часов.
Благодаря этой информации, передаваемой через SNS, исследовательский персонал обеспечивает прямую обратную связь с персоналом EMS, и дальнейшее обсуждение проводится в SNS.
Все инциденты с ВГОК до и во время вмешательства были зарегистрированы с использованием рабочего листа неотложной помощи для основной информации о работе скорой помощи, регистра остановки сердца для неотложной помощи по факторам Утштейна и регистра ВГОК для результатов стационарного лечения и выживания.
Рабочие листы неотложной помощи и реестр остановок сердца при оказании неотложной помощи были собраны поставщиками услуг неотложной помощи.
Медицинские записи о стационарном лечении и исходах были извлечены обученным рецензентом для этого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с ВГОК старше 18 лет, получавшие неотложную медицинскую помощь, доставлены в больницу, если иным образом не диагностированы травмы, отравления, асфиксия, повешение или любые другие факторы, не связанные с болезнью.
Критерий исключения:
- Пациенты с приказом «не реанимировать» (DNR) и с явными признаками необратимой смерти, включая трупное окоченение и разложение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БАС с поддержкой видео со смартфона и обычная СЛР
В период исследования с использованием этого видео медицинского контроля выполняются высококачественная СЛР, подтверждение ритма остановки сердца, дефибрилляция, надлежащие инструкции по введению лекарств, расширенная установка дыхательных путей и т. д. Затем медицинский директор принимает решение о переводе пациента, если признаки асистолии и электрической активности без пульса сохраняются даже после более чем 20-минутного БАС. Обычная СЛР является базовой реанимацией только в режиме автоматического внешнего дефибриллятора (АНД) 5-10 минут на месте происшествия, не разрешается останавливать реанимацию на месте происшествия, если нет восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) или догоспитального кардиолога задержанного пациента уже доставили в больницу. |
В качестве подготовки к этому исследованию было проведено обучение персонала моделированию расширенного жизнеобеспечения (ALS), включая методологию видеозвонка со смартфона.
Смартфоны отдельно не покупались и не производились; использовались имеющиеся в продаже смартфоны, уже принадлежащие персоналу службы неотложной медицинской помощи (EMS) и медицинским руководителям.
Чтобы облегчить видеозвонок с помощью смартфона между медицинским директором и персоналом скорой помощи и чтобы лица, осуществляющие уход, или другие лица, находящиеся поблизости, не могли слышать разговор, использовались наушники Bluetooth.
Данные были собраны с использованием формы записи сердечно-легочной реанимации (СЛР), загруженной в SNS, которая состояла из персонала скорой помощи и медицинских руководителей, и было оценено качество СЛР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
благоприятный неврологический исход
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость догоспитального восстановления системного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценки достоверности по 10 пунктам для определения эффективности СЛР, которые оцениваются врачами по 10-балльной шкале Лайкерта.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWALS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .