Smartphone Video-ondersteunde geavanceerde levensondersteuning van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis door EMS onder leiding van een arts (SWALS)
31 januari 2017 bijgewerkt door: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Directe medische controle met behulp van videoconferentiemogelijkheden van smartphones is nog nooit uitgevoerd bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Deze studie is uitgevoerd om de haalbaarheid en effectiviteit van de behandeling te onderzoeken bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) met behulp van een real-time smartphone-videogesprek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als een hartstilstand wordt vermoed, nam het EMS-personeel contact op met de medisch directeur voordat ze ter plaatse kwamen.
Bij aankomst op de plaats van de twee geactiveerde paramedische teams schakelen ze snel over op ALS onder teamgebaseerde BLS en medische videocontrole.
Met behulp van deze medische videocontrole worden hoogwaardige reanimatie, bevestiging van hartstilstandritme, defibrillatie, juiste instructies voor medicijntoediening, geavanceerde luchtweginsertie, enz. uitgevoerd.
De medisch directeur beslist vervolgens over de overdracht van de patiënt als de bevindingen van asystolie en polsloze elektrische activiteit aanhouden, zelfs na meer dan 20 minuten ALS.
Nadat de overdracht is gestart, neemt de medisch directeur contact op met het ziekenhuis waar de patiënt naartoe moet worden overgebracht na voltooiing van de medische videocontrole.
De medisch directeur geeft via video uitleg over de behandeling aan de mantelzorger.
Na terugkeer in de brandweerkazerne voert het ambulancepersoneel dat de overdracht van de patiënt heeft voltooid de informatie handmatig in op het afzonderlijke formulier, maakt een foto van het document en uploadt dit binnen 24 uur naar SNS.
Door deze informatie die via SNS wordt gedeeld, geeft het onderzoekspersoneel directe feedback aan het EMS-personeel en vindt er verdere discussie plaats binnen de SNS.
Alle incidentgevallen van OHCA tijdens de voor- en tijdens interventieperiodes werden geregistreerd met behulp van een EMS-runsheet voor basisinformatie over ambulanceoperaties, het EMS-hartstilstandregister voor de Utstein-factoren en het OHCA-register voor de ziekenhuiszorg en overlevingsresultaten.
De EMS-runsheet en het EMS-hartstilstandregister zijn verzameld door de EMS-aanbieders.
De medische dossiers voor ziekenhuiszorg en resultaten zijn geabstraheerd door de getrainde beoordelaar voor deze studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle met EMS behandelde OHCA-patiënten ouder dan 18 jaar naar het ziekenhuis vervoerd, tenzij anders gediagnosticeerd met trauma, vergiftiging, verstikking, ophanging of andere factoren die niet door de ziekte worden veroorzaakt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bevel om niet te reanimeren (DNR) en met duidelijke tekenen van onomkeerbare dood, waaronder rigor mortis en corruptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone-video-ondersteunde ALS en conventionele reanimatie
Tijdens de studieperiode worden met behulp van deze video medische controle hoogwaardige reanimatie, hartstilstandritmebevestiging, defibrillatie, juiste instructies voor medicijntoediening, geavanceerde luchtweginsertie, enz. uitgevoerd. De medisch directeur beslist vervolgens over de overdracht van de patiënt als de bevindingen van asystolie en polsloze elektrische activiteit aanhouden, zelfs na meer dan 20 minuten ALS. De conventionele reanimatie is Basic life support only in de automatische externe defibrillator (AED)-modus 5-10 minuten ter plaatse, mag de reanimatie niet ter plaatse stoppen tenzij er een terugkeer van spontane circulatie (ROSC) of pre-ziekenhuis cardiale arrestatiepatiënt is al naar een ziekenhuis vervoerd. |
Als voorbereiding op deze studie werd personeelstraining gegeven in nagebootste simulatie van geavanceerde levensondersteuning (ALS), inclusief de methodologie voor videogesprekken met smartphones.
De smartphones zijn niet apart aangeschaft of geproduceerd; er werden in de handel verkrijgbare smartphones gebruikt die al in het bezit waren van het personeel van de medische hulpdienst (EMS) en medische directeuren.
Om het smartphone-videogesprek tussen de medisch directeur en het ambulancepersoneel te vergemakkelijken en om te voorkomen dat zorgverleners of anderen in de buurt het gesprek kunnen horen, werden Bluetooth-oortelefoonsets gebruikt.
Gegevens werden verzameld met behulp van het opnameformulier voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) dat was geüpload in SNS, dat bestond uit ambulancepersoneel en medisch directeuren, en de kwaliteit van de reanimatie werd geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
gunstig neurologisch uitkomstpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van preklinische terugkeer van systemische circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiktheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Betrouwbaarheidsscores van 10 items voor het bepalen van reanimatieprestaties, gemeten op een 10-punts Likert-schaal door artsen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWALS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .