Smartphone Video-asistovaná pokročilá podpora života pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou EMS pod vedením lékaře (SWALS)
31. ledna 2017 aktualizováno: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
Přímá lékařská kontrola pomocí videokonferenčních možností chytrých telefonů nebyla nikdy prováděna u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici.
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat jeho proveditelnost a účinnost léčby u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA) pomocí videohovoru v reálném čase pomocí chytrého telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V případě podezření na srdeční zástavu kontaktovali pracovníci ZZS před příjezdem na místo ředitele lékaře.
Po příjezdu na místo dva aktivované týmy záchranářů rychle přejdou na ALS pod týmovou prací BLS a video lékařskou kontrolou.
Pomocí této video lékařské kontroly se provádí vysoce kvalitní KPR, potvrzení rytmu srdeční zástavy, defibrilace, správné pokyny k podávání léků, pokročilé zavedení dýchacích cest atd.
Lékař pak rozhodne o převozu pacienta, pokud nálezy asystolie a bezpulzové elektrické aktivity přetrvávají i po více než 20 minutách ALS.
Po zahájení převozu lékařský ředitel kontaktuje nemocnici, do které má být pacient převezen, po dokončení lékařské video kontroly.
Lékařský ředitel poskytuje ošetřujícímu vysvětlení léčby prostřednictvím videa.
Po návratu na hasičskou stanici pracovníci ZZS, kteří provedli převoz pacienta, vypíší údaje ručně do samostatného formuláře, dokument vyfotí a do 24 hodin nahraje SNS.
Prostřednictvím těchto informací sdílených prostřednictvím SNS poskytují výzkumní pracovníci přímou zpětnou vazbu pracovníkům EMS a v rámci SNS probíhá další diskuse.
Všechny případy incidentů OHCA během období před a během intervenčních období byly registrovány pomocí přehledu EMS pro základní informace o provozu ambulance, registru srdeční zástavy EMS pro Utsteinovy faktory a registru OHCA pro výsledky nemocniční péče a přežití.
Poskytovatelé EMS shromáždili seznam běhu EMS a registr srdečních zástav EMS.
Lékařské záznamy pro nemocniční péči a výsledky byly abstrahovány vyškoleným recenzentem pro tuto studii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s OHCA léčení EMS starší 18 let převezeni do nemocnice, pokud není jinak diagnostikováno trauma, otrava, asfyxie, oběšení nebo jiné faktory, které nejsou původcem onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s příkazem k neresuscitaci (DNR) a se zjevnými známkami nevratné smrti, včetně ztuhlosti a korupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Smartphone video-asistovaná ALS a konvenční KPR
Ve studijním období se pomocí této video lékařské kontroly provádí vysoce kvalitní KPR, potvrzení rytmu srdeční zástavy, defibrilace, správné pokyny k podávání léků, pokročilé zavedení dýchacích cest atd. Lékař pak rozhodne o převozu pacienta, pokud nálezy asystolie a bezpulzové elektrické aktivity přetrvávají i po více než 20 minutách ALS. Konvenční KPR je základní podpora života pouze v režimu automatického externího defibrilátoru (AED) 5-10 minut na místě události, není dovoleno zastavit resuscitaci na místě, pokud nedojde k návratu spontánní cirkulace (ROSC) nebo přednemocniční srdeční činnosti zatčení pacient již byl převezen do nemocnice. |
V rámci přípravy na tuto studii byl proveden výcvik personálu v simulaci simulace pokročilé podpory života (ALS) včetně metodologie videohovorů na chytrém telefonu.
Chytré telefony nebyly samostatně zakoupeny ani vyrobeny; byly použity komerčně dostupné chytré telefony, které již vlastní personál záchranné zdravotnické služby (ZZS) a lékařští ředitelé.
Aby se usnadnil videohovor mezi lékařským ředitelem a personálem ZZS pomocí smartphonu a aby se zabránilo tomu, aby ošetřující nebo ostatní v okolí slyšeli rozhovor, byly použity sluchátka Bluetooth.
Data byla shromážděna pomocí záznamového formuláře kardiopulmonální resuscitace (KPR) nahraného v SNS, který sestával z personálu ZZS a lékařských ředitelů, a byla hodnocena kvalita KPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
příznivé neurologické výsledky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost přednemocničního návratu systémové cirkulace (ROSC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre spolehlivosti 10 položek pro stanovení výkonů KPR, které lékaři měří na 10bodové Likertově škále
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWALS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .