Soporte vital avanzado asistido por video para teléfonos inteligentes de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario por EMS bajo dirección médica (SWALS)
31 de enero de 2017 actualizado por: Yu Jin Kim, MD, Seoul National University Hospital
El control médico directo utilizando las capacidades de videoconferencia de los teléfonos inteligentes nunca se ha realizado en pacientes con paro cardíaco fuera del hospital.
Este estudio se realizó para investigar su viabilidad y eficacia del tratamiento en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) mediante una videollamada de teléfono inteligente en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si se sospecha de un paro cardíaco, el personal de EMS se comunicó con el director médico antes de llegar al lugar.
A la llegada a la escena de los dos equipos de paramédicos activados, cambiaron rápidamente a ALS bajo control médico de video y BLS basado en el trabajo en equipo.
Con este control médico en video, se realizan RCP de alta calidad, confirmación del ritmo de paro cardíaco, desfibrilación, instrucciones adecuadas de administración de medicamentos, inserción avanzada de vías respiratorias, etc.
El director médico luego decide la transferencia del paciente si los hallazgos de asistolia y actividad eléctrica sin pulso persisten incluso después de más de 20 minutos de ALS.
Tras iniciar el traslado, el director médico contacta con el hospital al que se va a trasladar al paciente tras realizar el videocontrol médico.
El director médico proporciona una explicación del tratamiento al cuidador a través de un video.
Después de regresar a la estación de bomberos, el personal de EMS que completó la transferencia del paciente ingresa la información a mano en el formulario separado, toma una fotografía del documento y lo carga en SNS dentro de las 24 horas.
A través de esta información compartida a través de SNS, el personal de investigación proporciona una retroalimentación directa al personal de EMS y se lleva a cabo una discusión adicional dentro del SNS.
Todos los casos incidentes de OHCA durante los períodos antes y durante la intervención se registraron utilizando una hoja de ejecución de EMS para obtener información básica sobre el funcionamiento de la ambulancia, el registro de paro cardíaco de EMS para los factores de Utstein y el registro de OHCA para la atención hospitalaria y los resultados de supervivencia.
La hoja de ejecución de EMS y el registro de paro cardíaco de EMS fueron recopilados por los proveedores de EMS.
Los registros médicos para la atención hospitalaria y los resultados fueron resumidos por el revisor capacitado para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon city, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Emergency medical service system of Suwon city
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes OHCA tratados por EMS mayores de 18 años transportados al hospital a menos que se les diagnostique trauma, envenenamiento, asfixia, ahorcamiento o cualquier otro factor que no tenga origen en la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con órdenes de no resucitar (DNR) y con signos evidentes de muerte irreversible, incluidos rigor mortis y corrupción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ALS asistida por video con teléfono inteligente y RCP convencional
En el período de estudio, utilizando este control médico de video, se realizan RCP de alta calidad, confirmación del ritmo de paro cardíaco, desfibrilación, instrucciones adecuadas de administración de medicamentos, inserción avanzada de vías respiratorias, etc. El director médico luego decide la transferencia del paciente si los hallazgos de asistolia y actividad eléctrica sin pulso persisten incluso después de más de 20 minutos de ALS. La RCP convencional es soporte vital básico solo en el modo de desfibrilador externo automático (DEA) 5-10 minutos en el lugar, no se permite detener la reanimación en el lugar a menos que haya un retorno de la circulación espontánea (ROSC) o cardiaco prehospitalario. arresto paciente ya ha sido transportado a un hospital. |
Como preparación para este estudio, se llevó a cabo la capacitación del personal en simulación de soporte vital avanzado (ALS, por sus siglas en inglés), incluida la metodología de videollamadas con teléfonos inteligentes.
Los teléfonos inteligentes no se compraron ni produjeron por separado; Se utilizaron teléfonos inteligentes disponibles comercialmente que ya eran propiedad del personal del servicio médico de emergencia (EMS) y los directores médicos.
Para facilitar la videollamada de teléfono inteligente entre el director médico y el personal de EMS y para evitar que los cuidadores u otras personas cercanas escucharan la conversación, se utilizaron auriculares Bluetooth.
Los datos se recopilaron mediante el formulario de registro de resucitación cardiopulmonar (RCP) cargado en el SNS que consistió en personal de EMS y directores médicos, y se evaluó la calidad de la RCP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
tasa de resultados neurológicos favorables
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de retorno prehospitalario de la circulación sistémica (ROSC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Puntuaciones de confianza de 10 elementos para determinar el rendimiento de la RCP, que los médicos miden en una escala Likert de 10 puntos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gi Woon Kim, M.D., Ph.D., Department of Emergency Medicine, Soonchunhyang University Bucheon Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWALS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .