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遠隔医療技術による自殺行為の防止

2018年4月6日 更新者:Andrea Gabilondo、Osakidetza

遠隔医療技術によるハイリスク患者の自殺行動の防止

これは、自殺未遂後に一般病院から退院した成人の自殺行動を防止するための電話フォローアップ プログラムの有効性を評価することを目的とした多施設共同介入研究です。

仮説は、このプログラムの実施は、これらの患者の自殺再試行率の低下と、再試行の遅​​延に関連しているというものです。

調査の概要

詳細な説明

正当化: 自殺は世界的な公衆衛生上の懸念事項であり、バスク地方 (スペイン) では回避可能な死の主な原因となっています。 リスクの高い患者に適用される遠隔医療技術の使用は、自殺および自殺行動の予防に役立つことが示されています。

目的: 最近自殺未遂をした患者の自殺行動を防止するための電話追跡プログラムの有効性を評価すること。

設計: これは多施設の前向き介入研究であり、無作為化されておらず、対照群を使用しています。

方法: 自殺企図後に 2 つの総合病院から退院した成人のサンプルが、通常の治療 (TAU) に追加される電話追跡プログラムに登録されています。 このプログラムは、看護師による 6 か月間の 5 回の短い通話で構成されています。 電話の目的は、1) その瞬間の自殺のリスクを評価すること、2) 患者の治療への順守を改善すること、3) 一般的な心理教育のガイドラインを提供することです。 対照群は、自殺未遂後に第 3 の総合病院から退院した患者で構成されています。 これらはTAUを受け取りますが、電話によるフォローアップには登録されていません。

評価: すべての患者を 12 か月間追跡します。 主なアウトカム指標には、2 回目の試行を行う患者の割合と再試行の平均時間が含まれます。

患者は署名し、インフォームド コンセントを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

651

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自殺未遂後に総合病院から退院し、病院と同じ医療部門に住んでいる成人患者。
  • 自殺未遂は、緊急サービスで予約される前の 24 時間以内に行われた必要があります。

除外基準:

  • 重度の認知障害のある患者、および一般に、患者がそのような行動の意味または潜在的な結果を理解していない自傷行為。
  • 定期的な電話連絡が不可能な患者。
  • 症例を評価する精神科医が不適切と判断した患者。
  • 試行後 6 か月間入院している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話フォローアップ

自殺企図後に病院 A および B から退院した患者は、通常の治療 (TAU) に加えて、プロトコル化された電話フォローを受けます。 自殺未遂の最初の 1、2、4、12、24 週後に看護師が電話をかけます。

TAU: 医師がその患者に提供することを決定した治療 (精神薬理学、心理療法など) が含まれます。

前のページですでに説明済み
前のページですでに説明済み
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
自殺未遂後に病院 C から退院した患者は、通常どおり治療を受けます (医師がその患者に提供することを決定した治療: 精神薬理学、心理療法など)。
前のページですでに説明済み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 回目の試行を行う各グループの参加者の割合
時間枠:0~12ヶ月
(タイトルに含まれます)
0~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの 1 回目の試行から 2 回目の試行までの平均日数
時間枠:0~12ヶ月
(タイトルに含まれます)
0~12ヶ月
各グループの平均再試行回数
時間枠:0~12ヶ月
(タイトルに含まれます)
0~12ヶ月
自殺未遂後に入院が必要な各グループの参加者の割合
時間枠:0~12ヶ月
(タイトルに含まれます)
0~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月6日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017AG01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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