- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03043040
Prevenção do Comportamento Suicida com Técnicas de Telemedicina
Prevenção do Comportamento Suicida em Pacientes de Alto Risco com Técnicas de Telemedicina
Trata-se de um estudo de intervenção multicêntrico controlado que visa avaliar a eficácia de um programa de acompanhamento telefônico para a prevenção do comportamento suicida em adultos egressos de hospitais gerais após tentativa de suicídio.
A hipótese é que a implantação desse programa esteja associada a taxas reduzidas de retentativas de suicídio nesses pacientes e também com retentativas tardias nos mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: O suicídio é um problema de saúde pública global e é a principal causa de morte evitável no País Basco (Espanha). O uso de técnicas de telemedicina aplicadas a pacientes de alto risco tem se mostrado útil na prevenção do suicídio e do comportamento suicida.
Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de acompanhamento por telefone para a prevenção do comportamento suicida em pacientes que tentaram suicídio recentemente.
Delineamento: Trata-se de um estudo de intervenção multicêntrico, prospectivo, não randomizado e com grupo controle.
Método: Uma amostra de adultos com alta de 2 hospitais gerais após uma tentativa de suicídio é incluída em um programa de acompanhamento por telefone que é adicionado ao seu tratamento habitual (TAU). O programa consiste em 5 chamadas curtas feitas por enfermeiras durante 6 meses. Os atendimentos têm como objetivo: 1) Avaliar o risco de suicídio naquele momento, 2) Melhorar a adesão do paciente aos tratamentos e 3) Fornecer orientações gerais de psicoeducação. O grupo controle é composto por pacientes egressos de um terceiro hospital geral após tentativa de suicídio. Estes recebem TAU, mas não são cadastrados no acompanhamento telefônico.
Avaliação: Todos os pacientes são acompanhados durante 12 meses. As principais medidas de resultado incluem a porcentagem de pacientes que fazem uma segunda tentativa e o tempo médio para uma nova tentativa.
Os pacientes assinam e consentem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos egressos de Hospital Geral após tentativa de suicídio e residentes no mesmo setor de saúde do hospital.
- A tentativa de suicídio deve ter ocorrido nas 24 horas anteriores à consulta no Serviço de Urgência.
Critério de exclusão:
- Paciente com dificuldades cognitivas graves e, em geral, qualquer autolesão na qual o paciente não entende o significado ou as possíveis consequências de tal comportamento.
- Doentes em que não é possível um contacto telefónico regular.
- Pacientes em que o psiquiatra que avalia o caso julgue inadequada a sua inclusão.
- Pacientes que permanecem internados 6 meses após a tentativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acompanhamento por telefone
Pacientes egressos dos hospitais A e B após tentativa de suicídio recebem acompanhamento telefônico protocolado que se soma ao seu tratamento habitual (TAU). As chamadas são feitas por enfermeiras nas semanas 1,2,4,12 e 24 após a tentativa de suicídio índice. TAU: Inclui qualquer tratamento que o médico decida oferecer a esse paciente (psicofarmacologia, psicoterapia etc.). |
Já descrito na página anterior
Já descrito na página anterior
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes que recebem alta do hospital C após uma tentativa de suicídio recebem o tratamento habitual (qualquer tratamento que o médico decida oferecer a esse paciente: psicofarmacologia, psicoterapia etc.).
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Já descrito na página anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes em cada grupo que fazem uma segunda tentativa
Prazo: 0-12 meses
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(Incluído no título)
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0-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de dias da primeira tentativa à segunda, em cada grupo
Prazo: 0-12 meses
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(Incluído no título)
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0-12 meses
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Número médio de novas tentativas em cada grupo
Prazo: 0-12 meses
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(Incluído no título)
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0-12 meses
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Porcentagem de participantes em cada grupo que necessitaram de hospitalização após a tentativa de suicídio
Prazo: 0-12 meses
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(Incluído no título)
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0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017AG01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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