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Prevenção do Comportamento Suicida com Técnicas de Telemedicina

6 de abril de 2018 atualizado por: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Prevenção do Comportamento Suicida em Pacientes de Alto Risco com Técnicas de Telemedicina

Trata-se de um estudo de intervenção multicêntrico controlado que visa avaliar a eficácia de um programa de acompanhamento telefônico para a prevenção do comportamento suicida em adultos egressos de hospitais gerais após tentativa de suicídio.

A hipótese é que a implantação desse programa esteja associada a taxas reduzidas de retentativas de suicídio nesses pacientes e também com retentativas tardias nos mesmos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: O suicídio é um problema de saúde pública global e é a principal causa de morte evitável no País Basco (Espanha). O uso de técnicas de telemedicina aplicadas a pacientes de alto risco tem se mostrado útil na prevenção do suicídio e do comportamento suicida.

Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de acompanhamento por telefone para a prevenção do comportamento suicida em pacientes que tentaram suicídio recentemente.

Delineamento: Trata-se de um estudo de intervenção multicêntrico, prospectivo, não randomizado e com grupo controle.

Método: Uma amostra de adultos com alta de 2 hospitais gerais após uma tentativa de suicídio é incluída em um programa de acompanhamento por telefone que é adicionado ao seu tratamento habitual (TAU). O programa consiste em 5 chamadas curtas feitas por enfermeiras durante 6 meses. Os atendimentos têm como objetivo: 1) Avaliar o risco de suicídio naquele momento, 2) Melhorar a adesão do paciente aos tratamentos e 3) Fornecer orientações gerais de psicoeducação. O grupo controle é composto por pacientes egressos de um terceiro hospital geral após tentativa de suicídio. Estes recebem TAU, mas não são cadastrados no acompanhamento telefônico.

Avaliação: Todos os pacientes são acompanhados durante 12 meses. As principais medidas de resultado incluem a porcentagem de pacientes que fazem uma segunda tentativa e o tempo médio para uma nova tentativa.

Os pacientes assinam e consentem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

651

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos egressos de Hospital Geral após tentativa de suicídio e residentes no mesmo setor de saúde do hospital.
  • A tentativa de suicídio deve ter ocorrido nas 24 horas anteriores à consulta no Serviço de Urgência.

Critério de exclusão:

  • Paciente com dificuldades cognitivas graves e, em geral, qualquer autolesão na qual o paciente não entende o significado ou as possíveis consequências de tal comportamento.
  • Doentes em que não é possível um contacto telefónico regular.
  • Pacientes em que o psiquiatra que avalia o caso julgue inadequada a sua inclusão.
  • Pacientes que permanecem internados 6 meses após a tentativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acompanhamento por telefone

Pacientes egressos dos hospitais A e B após tentativa de suicídio recebem acompanhamento telefônico protocolado que se soma ao seu tratamento habitual (TAU). As chamadas são feitas por enfermeiras nas semanas 1,2,4,12 e 24 após a tentativa de suicídio índice.

TAU: Inclui qualquer tratamento que o médico decida oferecer a esse paciente (psicofarmacologia, psicoterapia etc.).

Já descrito na página anterior
Já descrito na página anterior
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes que recebem alta do hospital C após uma tentativa de suicídio recebem o tratamento habitual (qualquer tratamento que o médico decida oferecer a esse paciente: psicofarmacologia, psicoterapia etc.).
Já descrito na página anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes em cada grupo que fazem uma segunda tentativa
Prazo: 0-12 meses
(Incluído no título)
0-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de dias da primeira tentativa à segunda, em cada grupo
Prazo: 0-12 meses
(Incluído no título)
0-12 meses
Número médio de novas tentativas em cada grupo
Prazo: 0-12 meses
(Incluído no título)
0-12 meses
Porcentagem de participantes em cada grupo que necessitaram de hospitalização após a tentativa de suicídio
Prazo: 0-12 meses
(Incluído no título)
0-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017AG01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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