Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика суицидального поведения с помощью телемедицинских методов

6 апреля 2018 г. обновлено: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Профилактика суицидального поведения у пациентов высокого риска с помощью телемедицинских методов

Это многоцентровое контролируемое интервенционное исследование, целью которого является оценка эффективности программы наблюдения по телефону для предотвращения суицидального поведения у взрослых, выписанных из больниц общего профиля после суицидальной попытки.

Гипотеза состоит в том, что реализация этой программы связана со снижением частоты повторных попыток суицида у этих пациентов, а также с отсроченными повторными попытками у них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Самоубийство является глобальной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной предотвратимой смерти в Стране Басков (Испания). Использование телемедицинских методов, применяемых к пациентам с высоким риском, оказалось полезным для предотвращения самоубийств и суицидального поведения.

Задачи: оценить эффективность программы наблюдения по телефону для предотвращения суицидального поведения у пациентов, недавно предпринявших попытку самоубийства.

Дизайн: это многоцентровое проспективное интервенционное исследование, нерандомизированное и с контрольной группой.

Метод: выборка взрослых, выписанных из 2 больниц общего профиля после попытки самоубийства, включена в программу наблюдения по телефону, которая добавляется к их обычному лечению (TAU). Программа состоит из 5 коротких вызовов медсестер в течение 6 месяцев. Звонки предназначены для: 1) оценки риска самоубийства в данный момент, 2) повышения приверженности пациента лечению и 3) предоставления общих рекомендаций по психообразованию. Контрольную группу составили пациенты, выписанные из третьей многопрофильной больницы после суицидальной попытки. Они получают TAU, но не участвуют в последующем наблюдении по телефону.

Оценка: Все пациенты наблюдались в течение 12 месяцев. Основные показатели исхода включают процент пациентов, предпринявших вторую попытку, и среднее время до повторной попытки.

Пациенты подписывают и информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

651

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, выписанные из больницы общего профиля после попытки самоубийства и проживающие в том же секторе здравоохранения, что и больница.
  • Попытка самоубийства должна быть совершена в течение 24 часов до обращения в службу экстренной помощи.

Критерий исключения:

  • Пациент с серьезными когнитивными трудностями и вообще с любым самоповреждением, при котором пациент не понимает значения или возможных последствий такого поведения.
  • Пациенты, у которых регулярный телефонный контакт невозможен.
  • Пациенты, у которых психиатр, оценивающий случай, считает неуместным их включение.
  • Пациенты, которые остаются госпитализированными через 6 месяцев после попытки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телефонное сопровождение

Пациенты, выписанные из больниц А и Б после попытки суицида, получают протокольное телефонное наблюдение, которое добавляется к их обычному лечению (ТАУ). Медсестры звонят на 1, 2, 4, 12 и 24 недели после индексной попытки самоубийства.

TAU: включает любое лечение, которое врач решит предложить этому пациенту (психофармакология, психотерапия и т. д.).
Поведенческий: Телефонное сопровождение
Уже описано на предыдущей странице
Поведенческий: Лечение как обычно
Уже описано на предыдущей странице
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Пациенты, выписанные из стационара С после суицидальной попытки, получают лечение в обычном режиме (любое лечение, которое врач решит предложить этому пациенту: психофармакология, психотерапия и т. д.).
Поведенческий: Лечение как обычно
Уже описано на предыдущей странице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников в каждой группе, предпринявших вторую попытку
Временное ограничение: 0-12 месяцев
(Входит в название)
0-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней от первой попытки до второй в каждой группе
Временное ограничение: 0-12 месяцев
(Входит в название)
0-12 месяцев
Среднее количество повторных попыток в каждой группе
Временное ограничение: 0-12 месяцев
(Входит в название)
0-12 месяцев
Процент участников в каждой группе, нуждающихся в госпитализации после суицидальной попытки
Временное ограничение: 0-12 месяцев
(Входит в название)
0-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osakidetza

Соавторы

Eusko Jaurlaritza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017AG01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться