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Prevención de la Conducta Suicida con Técnicas de Telemedicina

6 de abril de 2018 actualizado por: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Prevención de la conducta suicida en pacientes de alto riesgo con técnicas de telemedicina

Se trata de un estudio multicéntrico de intervención controlado que tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de seguimiento telefónico para la prevención de la conducta suicida en adultos dados de alta de hospitales generales tras un intento de suicidio.

La hipótesis es que la implementación de este programa se asocia con tasas reducidas de reintentos de suicidio en estos pacientes y también con reintentos tardíos en ellos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: El suicidio es un problema de salud pública mundial y es la primera causa de muerte evitable en el País Vasco (España). El uso de técnicas de telemedicina aplicadas a pacientes de alto riesgo ha demostrado ser útil en la prevención del suicidio y de la conducta suicida.

Objetivos: Evaluar la eficacia de un programa de seguimiento telefónico para la prevención de la conducta suicida en pacientes que han intentado suicidarse recientemente.

Diseño: Se trata de un estudio de intervención prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y con grupo control.

Método: Una muestra de adultos dados de alta de 2 hospitales generales tras un intento de suicidio son inscritos en un programa de seguimiento telefónico que se añade a su tratamiento habitual (TAU). El programa consta de 5 llamadas cortas realizadas por enfermeras durante 6 meses. Las convocatorias tienen como finalidad: 1) Evaluar el riesgo de suicidio en ese momento, 2) Mejorar la adherencia de los pacientes a los tratamientos, y 3) Brindar pautas generales de psicoeducación. El grupo control está compuesto por pacientes dados de alta de un tercer hospital general después de un intento de suicidio. Estos reciben TAU pero no están inscritos en el seguimiento telefónico.

Evaluación: Todos los pacientes son seguidos durante 12 meses. Las principales medidas de resultado incluyen el porcentaje de pacientes que hacen un segundo intento y el tiempo promedio para volver a intentarlo.

Los pacientes firman y consentimiento informado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

651

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos dados de alta de un Hospital General tras un intento de suicidio y que viven en el mismo sector sanitario del hospital.
  • El intento de suicidio debe haberse realizado en las 24 horas anteriores a la cita en el Servicio de Urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con graves dificultades cognitivas y en general cualquier autolesión en el que el paciente no comprenda el significado o las posibles consecuencias de tal conducta.
  • Pacientes en los que no es posible un contacto telefónico habitual.
  • Pacientes en los que el psiquiatra que valore el caso considere inapropiada su inclusión.
  • Pacientes que permanecen hospitalizados 6 meses después del intento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Seguimiento telefónico

Los pacientes dados de alta del hospital A y B tras un intento de suicidio reciben un seguimiento telefónico protocolizado que se añade a su tratamiento habitual (TAU). Las llamadas son realizadas por enfermeras en las semanas 1, 2, 4, 12 y 24 después del intento de suicidio índice.

TAU: Incluye cualquier tratamiento que el médico decida ofrecer a ese paciente (psicofarmacología, psicoterapia, etc).

Ya descrito en la página anterior
Ya descrito en la página anterior
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los pacientes dados de alta del hospital C tras un intento de suicidio reciben el tratamiento habitual (cualquiera que sea el tratamiento que el médico decida ofrecer a ese paciente: psicofarmacología, psicoterapia, etc.).
Ya descrito en la página anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes en cada grupo que hacen un segundo intento
Periodo de tiempo: 0-12 meses
(Incluido en el título)
0-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de días desde el primer intento hasta el segundo, en cada grupo
Periodo de tiempo: 0-12 meses
(Incluido en el título)
0-12 meses
Número medio de reintentos en cada grupo
Periodo de tiempo: 0-12 meses
(Incluido en el título)
0-12 meses
Porcentaje de participantes en cada grupo que requirieron hospitalización después del intento de suicidio
Periodo de tiempo: 0-12 meses
(Incluido en el título)
0-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017AG01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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