- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03043040
Prevención de la Conducta Suicida con Técnicas de Telemedicina
Prevención de la conducta suicida en pacientes de alto riesgo con técnicas de telemedicina
Se trata de un estudio multicéntrico de intervención controlado que tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de seguimiento telefónico para la prevención de la conducta suicida en adultos dados de alta de hospitales generales tras un intento de suicidio.
La hipótesis es que la implementación de este programa se asocia con tasas reducidas de reintentos de suicidio en estos pacientes y también con reintentos tardíos en ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: El suicidio es un problema de salud pública mundial y es la primera causa de muerte evitable en el País Vasco (España). El uso de técnicas de telemedicina aplicadas a pacientes de alto riesgo ha demostrado ser útil en la prevención del suicidio y de la conducta suicida.
Objetivos: Evaluar la eficacia de un programa de seguimiento telefónico para la prevención de la conducta suicida en pacientes que han intentado suicidarse recientemente.
Diseño: Se trata de un estudio de intervención prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y con grupo control.
Método: Una muestra de adultos dados de alta de 2 hospitales generales tras un intento de suicidio son inscritos en un programa de seguimiento telefónico que se añade a su tratamiento habitual (TAU). El programa consta de 5 llamadas cortas realizadas por enfermeras durante 6 meses. Las convocatorias tienen como finalidad: 1) Evaluar el riesgo de suicidio en ese momento, 2) Mejorar la adherencia de los pacientes a los tratamientos, y 3) Brindar pautas generales de psicoeducación. El grupo control está compuesto por pacientes dados de alta de un tercer hospital general después de un intento de suicidio. Estos reciben TAU pero no están inscritos en el seguimiento telefónico.
Evaluación: Todos los pacientes son seguidos durante 12 meses. Las principales medidas de resultado incluyen el porcentaje de pacientes que hacen un segundo intento y el tiempo promedio para volver a intentarlo.
Los pacientes firman y consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos dados de alta de un Hospital General tras un intento de suicidio y que viven en el mismo sector sanitario del hospital.
- El intento de suicidio debe haberse realizado en las 24 horas anteriores a la cita en el Servicio de Urgencias.
Criterio de exclusión:
- Paciente con graves dificultades cognitivas y en general cualquier autolesión en el que el paciente no comprenda el significado o las posibles consecuencias de tal conducta.
- Pacientes en los que no es posible un contacto telefónico habitual.
- Pacientes en los que el psiquiatra que valore el caso considere inapropiada su inclusión.
- Pacientes que permanecen hospitalizados 6 meses después del intento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Seguimiento telefónico
Los pacientes dados de alta del hospital A y B tras un intento de suicidio reciben un seguimiento telefónico protocolizado que se añade a su tratamiento habitual (TAU). Las llamadas son realizadas por enfermeras en las semanas 1, 2, 4, 12 y 24 después del intento de suicidio índice. TAU: Incluye cualquier tratamiento que el médico decida ofrecer a ese paciente (psicofarmacología, psicoterapia, etc). |
Ya descrito en la página anterior
Ya descrito en la página anterior
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los pacientes dados de alta del hospital C tras un intento de suicidio reciben el tratamiento habitual (cualquiera que sea el tratamiento que el médico decida ofrecer a ese paciente: psicofarmacología, psicoterapia, etc.).
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Ya descrito en la página anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes en cada grupo que hacen un segundo intento
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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(Incluido en el título)
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0-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Promedio de días desde el primer intento hasta el segundo, en cada grupo
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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(Incluido en el título)
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0-12 meses
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Número medio de reintentos en cada grupo
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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(Incluido en el título)
|
0-12 meses
|
Porcentaje de participantes en cada grupo que requirieron hospitalización después del intento de suicidio
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
(Incluido en el título)
|
0-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017AG01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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