Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkos magatartás megelőzése távorvoslási technikákkal

2018. április 6. frissítette: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Az öngyilkos magatartás megelőzése magas kockázatú betegeknél távorvoslási technikákkal

Ez egy többközpontú, kontrollált intervenciós vizsgálat, amelynek célja egy telefonos nyomon követési program hatékonyságának felmérése az általános kórházakból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott felnőttek öngyilkos viselkedésének megelőzésére.

A hipotézis az, hogy ennek a programnak a végrehajtása az öngyilkossági megismételt kísérletek csökkenésével, illetve az ismételt öngyilkossági kísérletek késleltetésével jár együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indokolás: Az öngyilkosság globális közegészségügyi probléma, és Baszkföldön (Spanyolország) az elkerülhető halálesetek vezető oka. A nagy kockázatú betegeknél alkalmazott telemedicina technikák alkalmazása hasznosnak bizonyult az öngyilkosság és az öngyilkos magatartás megelőzésében.

Célok: Felmérni egy telefonos nyomon követési program hatékonyságát az öngyilkos viselkedés megelőzésére olyan betegeknél, akik nemrégiben öngyilkosságot kíséreltek meg.

Tervezés: Ez egy többközpontú, prospektív beavatkozási tanulmány, nem véletlenszerű és kontrollcsoporttal.

Módszer: 2 általános kórházból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott felnőttek mintáját telefonos nyomon követési programba vonják be, amely hozzáadódik a szokásos kezelésükhöz (TAU). A program 5 rövid ápolói hívásból áll 6 hónapon keresztül. A felhívások célja: 1) Felmérni az adott pillanatban az öngyilkosság kockázatát, 2) javítani a betegek kezelésekhez való ragaszkodását, és 3) általános pszichoedukációs irányelveket adni. A kontrollcsoportot a harmadik általános kórházból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott betegek alkotják. Ezek TAU-t kapnak, de nem vesznek részt a telefonos nyomon követésben.

Értékelés: Minden beteget 12 hónapon keresztül követnek. A fő eredménymutatók közé tartozik a második kísérletet végrehajtó betegek százalékos aránya és az ismételt kísérlet átlagos ideje.

A betegek aláírják és tájékozott beleegyezésüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

651

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy általános kórházból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott felnőtt betegek, akik ugyanabban az egészségügyi szektorban élnek, mint a kórház.
  • Az öngyilkossági kísérletnek a sürgősségi osztályon történt időpontot megelőző 24 órán belül meg kell történnie.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív nehézségekkel küzdő beteg, és általában bármilyen önsérülés esetén a beteg nem érti az ilyen viselkedés jelentését vagy lehetséges következményeit.
  • Olyan betegek, akiknél a rendszeres telefonos kapcsolatfelvétel nem lehetséges.
  • Olyan betegek, akiknél az esetet értékelő pszichiáter nem tartja megfelelőnek a felvételüket.
  • Azok a betegek, akik 6 hónappal a kísérlet után kórházban maradnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telefonos nyomon követés

Az A és B kórházból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott betegek protokolláris telefonhívást kapnak, amelyet a szokásos kezelésükhöz (TAU) egészítenek ki. Az ápolónők az indexes öngyilkossági kísérletet követő 1., 2., 4., 12. és 24. héten telefonálnak.

TAU: Tartalmazza az orvos által az adott betegnek felajánlott kezelést (pszichofarmakológia, pszichoterápia stb.).
Viselkedési: Telefonos nyomon követés
Az előző oldalon már leírták
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
Az előző oldalon már leírták
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A C kórházból öngyilkossági kísérlet után hazabocsátott betegek a szokásos kezelésben részesülnek (bármilyen kezelést is ajánl az orvos az adott betegnek: pszichofarmakológia, pszichoterápia stb.).
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
Az előző oldalon már leírták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya az egyes csoportokban, akik második kísérletet tesznek
Időkeret: 0-12 hónap
(A címben benne van)
0-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napok átlagos száma az első próbálkozástól a másodikig minden csoportban
Időkeret: 0-12 hónap
(A címben benne van)
0-12 hónap
Az ismételt kísérletek átlagos száma minden csoportban
Időkeret: 0-12 hónap
(A címben benne van)
0-12 hónap
Az egyes csoportokban az öngyilkossági kísérlet után kórházi kezelést igénylő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 0-12 hónap
(A címben benne van)
0-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osakidetza

Együttműködők

Eusko Jaurlaritza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017AG01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos nyomon követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel