Prävention von suizidalem Verhalten mit telemedizinischen Techniken
Prävention von suizidalem Verhalten bei Hochrisikopatienten mit telemedizinischen Techniken
Dies ist eine multizentrische kontrollierte Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines telefonischen Nachsorgeprogramms zur Prävention von suizidalem Verhalten bei Erwachsenen zu bewerten, die nach einem Suizidversuch aus allgemeinen Krankenhäusern entlassen wurden.
Die Hypothese ist, dass die Implementierung dieses Programms bei diesen Patienten mit einer verringerten Rate von Wiederholungsversuchen und bei ihnen auch mit verzögerten Wiederholungsversuchen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG: Suizid ist ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit und die Hauptursache für vermeidbare Todesfälle im Baskenland (Spanien). Der Einsatz telemedizinischer Techniken bei Hochrisikopatienten hat sich als nützlich bei der Prävention von Suizid und suizidalem Verhalten erwiesen.
Ziele: Bewertung der Wirksamkeit eines telefonischen Nachsorgeprogramms zur Prävention von suizidalem Verhalten bei Patienten, die kürzlich einen Suizidversuch unternommen haben.
Design: Dies ist eine multizentrische, prospektive Interventionsstudie, nicht randomisiert und mit Kontrollgruppe.
Methode: Eine Stichprobe von Erwachsenen, die nach einem Suizidversuch aus 2 allgemeinen Krankenhäusern entlassen wurden, wird in ein telefonisches Nachsorgeprogramm aufgenommen, das zu ihrer üblichen Behandlung hinzugefügt wird (TAU). Das Programm besteht aus 5 kurzen Anrufen, die von Krankenschwestern während 6 Monaten durchgeführt werden. Die Anrufe sollen: 1) das Suizidrisiko in diesem Moment einschätzen, 2) die Therapietreue des Patienten verbessern und 3) allgemeine Psychoedukationsrichtlinien bereitstellen. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die nach einem Suizidversuch aus einem dritten Allgemeinkrankenhaus entlassen wurden. Diese erhalten TAU, werden aber nicht in die telefonische Nachsorge aufgenommen.
Bewertung: Alle Patienten werden 12 Monate lang beobachtet. Zu den wichtigsten Ergebnismessgrößen gehören der Prozentsatz der Patienten, die einen zweiten Versuch unternehmen, und die durchschnittliche Zeit bis zum erneuten Versuch.
Patienten unterschreiben und Einverständniserklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die nach einem Suizidversuch aus einem allgemeinen Krankenhaus entlassen wurden und im selben Gesundheitssektor wie das Krankenhaus leben.
- Der Suizidversuch muss innerhalb von 24 Stunden vor dem Termin im Notdienst erfolgt sein.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schweren kognitiven Schwierigkeiten und im Allgemeinen jeder Selbstverletzung, bei der der Patient die Bedeutung oder möglichen Folgen eines solchen Verhaltens nicht versteht.
- Patienten, bei denen ein regelmäßiger telefonischer Kontakt nicht möglich ist.
- Patienten, bei denen der Psychiater, der den Fall beurteilt, deren Einbeziehung für unangemessen hält.
- Patienten, die 6 Monate nach dem Versuch im Krankenhaus bleiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Telefonische Nachverfolgung
Patienten, die nach einem Suizidversuch aus den Krankenhäusern A und B entlassen wurden, erhalten zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung (TAU) eine protokollierte Telefonnachsorge. Anrufe werden von den Pflegekräften in den Wochen 1, 2, 4, 12 und 24 nach dem Index-Suizidversuch getätigt. TAU: Umfasst alle Behandlungen, die der Arzt dem Patienten anbietet (Psychopharmakologie, Psychotherapie usw.). |
Bereits auf der vorherigen Seite beschrieben
Bereits auf der vorherigen Seite beschrieben
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Patienten, die nach einem Suizidversuch aus dem Krankenhaus C entlassen wurden, werden wie gewohnt behandelt (welche Behandlung auch immer der Arzt dem Patienten anbietet: Psychopharmakologie, Psychotherapie usw.).
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Bereits auf der vorherigen Seite beschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe, die einen zweiten Versuch unternehmen
Zeitfenster: 0-12 Monate
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(Im Titel enthalten)
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0-12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl der Tage vom ersten bis zum zweiten Versuch in jeder Gruppe
Zeitfenster: 0-12 Monate
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(Im Titel enthalten)
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0-12 Monate
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Mittlere Anzahl der Wiederholungsversuche in jeder Gruppe
Zeitfenster: 0-12 Monate
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(Im Titel enthalten)
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0-12 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe, die nach dem Suizidversuch einen Krankenhausaufenthalt benötigten
Zeitfenster: 0-12 Monate
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(Im Titel enthalten)
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0-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017AG01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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