Preventie van suïcidaal gedrag met telegeneeskundetechnieken
Preventie van suïcidaal gedrag bij hoogrisicopatiënten met telegeneeskundetechnieken
Dit is een multicenter gecontroleerde interventiestudie die tot doel heeft de effectiviteit te beoordelen van een telefonisch follow-upprogramma voor de preventie van suïcidaal gedrag bij volwassenen die na een suïcidepoging uit algemene ziekenhuizen zijn ontslagen.
De hypothese is dat de implementatie van dit programma gepaard gaat met een lager aantal zelfmoordpogingen bij deze patiënten en ook met vertraagde herpogingen bij hen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motivering: Zelfmoord is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak in Baskenland (Spanje). Het gebruik van technieken voor telegeneeskunde die worden toegepast op patiënten met een hoog risico, is nuttig gebleken bij het voorkomen van zelfmoord en suïcidaal gedrag.
Doelstellingen: het beoordelen van de doeltreffendheid van een telefonisch follow-upprogramma voor de preventie van suïcidaal gedrag bij patiënten die onlangs een suïcidepoging hebben ondernomen.
Opzet: Dit is een multicenter, prospectieve interventiestudie, niet-gerandomiseerd en met een controlegroep.
Methode: Een steekproef van volwassenen die uit 2 algemene ziekenhuizen zijn ontslagen na een suïcidepoging, wordt ingeschreven in een telefonisch follow-upprogramma dat wordt toegevoegd aan hun gebruikelijke behandeling (TAU). Het programma bestaat uit 5 korte gesprekken door verpleegkundigen gedurende 6 maanden. De oproepen zijn bedoeld om: 1) het risico op zelfmoord op dat moment te beoordelen, 2) de therapietrouw van de patiënt te verbeteren, en 3) algemene richtlijnen voor psycho-educatie te geven. De controlegroep bestaat uit patiënten die na een suïcidepoging zijn ontslagen uit een derde algemeen ziekenhuis. Deze ontvangen TAU maar zijn niet ingeschreven in de telefonische opvolging.
Evaluatie: Alle patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd. De belangrijkste uitkomstmaten zijn onder meer het percentage patiënten dat een tweede poging doet en de gemiddelde tijd tot een nieuwe poging.
Patiënten ondertekenen en geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die na een zelfmoordpoging uit een algemeen ziekenhuis zijn ontslagen en in dezelfde gezondheidssector als het ziekenhuis wonen.
- De zelfmoordpoging moet binnen 24 uur voorafgaand aan de afspraak op de Alarmcentrale zijn gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige cognitieve problemen en in het algemeen elke vorm van zelfverwonding waarbij de patiënt de betekenis of mogelijke gevolgen van dergelijk gedrag niet begrijpt.
- Patiënten waarbij een regelmatig telefonisch contact niet mogelijk is.
- Patiënten bij wie de psychiater die de zaak evalueert, hun opname ongepast acht.
- Patiënten die 6 maanden na de poging in het ziekenhuis blijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telefonische opvolging
Patiënten die na een suïcidepoging uit ziekenhuis A en B worden ontslagen, krijgen een geprotocolleerde telefonische follow-up die wordt toegevoegd aan hun gebruikelijke behandeling (TAU). Bellen door verpleegkundigen in week 1,2,4,12 en 24 na de index zelfmoordpoging. TAU: omvat elke behandeling die de arts besluit aan die patiënt aan te bieden (psychofarmacologie, psychotherapie enz.). |
Reeds beschreven op de vorige pagina
Reeds beschreven op de vorige pagina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Patiënten die na een suïcidepoging uit ziekenhuis C worden ontslagen, krijgen de gebruikelijke behandeling (ongeacht de behandeling die de arts besluit aan die patiënt aan te bieden: psychofarmacologie, psychotherapie enz.).
|
Reeds beschreven op de vorige pagina
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers in elke groep dat een tweede poging doet
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
(Inbegrepen in de titel)
|
0-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal dagen vanaf de eerste poging tot de tweede, in elke groep
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
(Inbegrepen in de titel)
|
0-12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal herpogingen in elke groep
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
(Inbegrepen in de titel)
|
0-12 maanden
|
|
Percentage deelnemers in elke groep dat ziekenhuisopname nodig had na de zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
(Inbegrepen in de titel)
|
0-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017AG01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .