Forebygging av selvmordsatferd med telemedisinske teknikker
Forebygging av selvmordsatferd hos høyrisikopasienter med telemedisinske teknikker
Dette er en multisenterkontrollert intervensjonsstudie som tar sikte på å vurdere effekten av et telefonoppfølgingsprogram for forebygging av suicidal atferd hos voksne som skrives ut fra generelle sykehus etter et selvmordsforsøk.
Hypotesen er at implementeringen av dette programmet er assosiert med reduserte forekomster av gjentatte selvmordsforsøk hos disse pasientene og også med forsinkede gjenforsøk hos dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Selvmord er et globalt folkehelseproblem og er den viktigste årsaken til unngåelig død i Baskerland (Spania). Bruken av telemedisinske teknikker brukt på høyrisikopasienter har vist seg å være nyttig i forebygging av selvmord og selvmordsatferd.
Mål: Å vurdere effekten av et telefonoppfølgingsprogram for forebygging av selvmordsatferd hos pasienter som nylig har forsøkt selvmord.
Design: Dette er en multisenter, prospektiv intervensjonsstudie, ikke-randomisert og med kontrollgruppe.
Metode: Et utvalg voksne utskrevet fra 2 allmennsykehus etter et selvmordsforsøk innskrives i et telefonoppfølgingsprogram som legges til deres vanlige behandling (TAU). Programmet består av 5 korte samtaler foretatt av sykepleiere i løpet av 6 måneder. Samtalene er ment å: 1) vurdere risikoen for selvmord i det øyeblikket, 2) forbedre pasientens etterlevelse av behandlinger, og 3) gi generelle retningslinjer for psykoedukasjon. Kontrollgruppen er sammensatt av pasienter som skrives ut fra et tredje generelt sykehus etter et selvmordsforsøk. Disse mottar TAU men er ikke meldt inn i telefonoppfølgingen.
Evaluering: Alle pasienter følges i løpet av 12 måneder. De viktigste utfallsmålene inkluderer prosentandelen av pasienter som gjør et nytt forsøk og gjennomsnittlig tid til å prøve på nytt.
Pasienter signerer og informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter utskrevet fra et allmennsykehus etter et selvmordsforsøk og som bor i samme helsesektor som sykehuset.
- Selvmordsforsøket må være gjort innen 24 timer før avtale i Legevakten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alvorlige kognitive vansker og generelt enhver selvskading der pasienten ikke forstår betydningen eller potensielle konsekvenser av slik atferd.
- Pasienter hvor vanlig telefonkontakt ikke er mulig.
- Pasienter der psykiateren som vurderer saken anser at de er upassende.
- Pasienter som forblir innlagt 6 måneder etter forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telefonoppfølging
Pasienter som skrives ut fra sykehus A og B etter et selvmordsforsøk får en protokollisert telefonfølge som legges til deres vanlige behandling (TAU). Oppringninger foretas av sykepleiere i uke 1,2,4,12 og 24 etter indeksselvmordsforsøket. TAU: Inkluderer den behandlingen legen bestemmer seg for å tilby den pasienten (psykofarmakologi, psykoterapi osv.). |
Allerede beskrevet på forrige side
Allerede beskrevet på forrige side
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter som skrives ut fra sykehus C etter et selvmordsforsøk får behandling som vanlig (uansett hvilken behandling legen bestemmer seg for å tilby pasienten: psykofarmakologi, psykoterapi etc).
|
Allerede beskrevet på forrige side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere i hver gruppe som gjør et nytt forsøk
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkludert i tittelen)
|
0-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall dager fra første forsøk til andre, i hver gruppe
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkludert i tittelen)
|
0-12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig antall gjenforsøk i hver gruppe
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkludert i tittelen)
|
0-12 måneder
|
|
Andel deltakere i hver gruppe som trenger sykehusinnleggelse etter selvmordsforsøket
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkludert i tittelen)
|
0-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017AG01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .