Prevenzione del comportamento suicidario con tecniche di telemedicina
Prevenzione del comportamento suicidario nei pazienti ad alto rischio con tecniche di telemedicina
Si tratta di uno studio multicentrico di intervento controllato che mira a valutare l'efficacia di un programma di follow-up telefonico per la prevenzione del comportamento suicidario negli adulti dimessi dagli ospedali generali dopo un tentativo di suicidio.
L'ipotesi è che l'attuazione di questo programma sia associata a tassi ridotti di tentativi di suicidio in questi pazienti e anche a tentativi ritardati in essi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione: Il suicidio è un problema di salute pubblica globale ed è la principale causa di morte evitabile nei Paesi Baschi (Spagna). L'utilizzo di tecniche di telemedicina applicate a pazienti ad alto rischio si è dimostrato utile nella prevenzione del suicidio e del comportamento suicidario.
Obiettivi: valutare l'efficacia di un programma di follow-up telefonico per la prevenzione del comportamento suicidario nei pazienti che hanno recentemente tentato il suicidio.
Disegno: Questo è uno studio di intervento multicentrico, prospettico, non randomizzato e con gruppo di controllo.
Metodo: Un campione di adulti dimessi da 2 ospedali generali dopo un tentativo di suicidio viene arruolato in un programma di follow-up telefonico che si aggiunge al loro trattamento abituale (TAU). Il programma consiste in 5 brevi chiamate effettuate dagli infermieri durante 6 mesi. Le chiamate hanno lo scopo di: 1) Valutare il rischio di suicidio in quel momento, 2) Migliorare l'aderenza del paziente ai trattamenti e 3) Fornire linee guida psicoeducative generali. Il gruppo di controllo è composto da pazienti dimessi da un terzo ospedale generale dopo un tentativo di suicidio. Questi ricevono TAU ma non sono iscritti al follow-up telefonico.
Valutazione: tutti i pazienti sono seguiti per 12 mesi. Le principali misure di esito includono la percentuale di pazienti che effettuano un secondo tentativo e il tempo medio per riprovare.
Firma dei pazienti e consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti dimessi da un Policlinico dopo un tentativo di suicidio e che risiedono nello stesso settore sanitario dell'ospedale.
- Il tentativo di suicidio deve essere stato effettuato nelle 24 ore precedenti l'appuntamento al Pronto Soccorso.
Criteri di esclusione:
- Paziente con gravi difficoltà cognitive e in generale qualsiasi autolesionismo in cui il paziente non comprende il significato o le potenziali conseguenze di tale comportamento.
- Pazienti in cui non è possibile un regolare contatto telefonico.
- Pazienti nei quali lo psichiatra che valuta il caso ne ritenga inopportuna l'inclusione.
- Pazienti che rimangono ricoverati in ospedale 6 mesi dopo il tentativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Seguito telefonico
I pazienti dimessi dall'ospedale A e B dopo un tentativo di suicidio ricevono un follow-up telefonico protocollato che si aggiunge al loro trattamento abituale (TAU). Le chiamate vengono effettuate dagli infermieri alle settimane 1, 2, 4, 12 e 24 dopo il tentativo di suicidio indice. TAU: Include qualunque trattamento il medico decida di offrire a quel paziente (psicofarmacologia, psicoterapia ecc.). |
Già descritto nella pagina precedente
Già descritto nella pagina precedente
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti dimessi dall'ospedale C dopo un tentativo di suicidio vengono curati come di consueto (qualsiasi trattamento il medico decida di offrire a quel paziente: psicofarmacologia, psicoterapia ecc.).
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Già descritto nella pagina precedente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che effettuano un secondo tentativo
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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(Incluso nel titolo)
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0-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di giorni dal primo tentativo al secondo, in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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(Incluso nel titolo)
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0-12 mesi
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Numero medio di tentativi in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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(Incluso nel titolo)
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0-12 mesi
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Percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che hanno richiesto il ricovero in ospedale dopo il tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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(Incluso nel titolo)
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0-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017AG01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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