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Prévention des comportements suicidaires grâce aux techniques de télémédecine

6 avril 2018 mis à jour par: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Prévention des comportements suicidaires chez les patients à haut risque grâce aux techniques de télémédecine

Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée multicentrique qui vise à évaluer l'efficacité d'un programme de suivi téléphonique pour la prévention des comportements suicidaires chez les adultes sortis des hôpitaux généraux après une tentative de suicide.

L'hypothèse est que la mise en œuvre de ce programme est associée à des taux réduits de tentatives de suicide chez ces patients et également à des tentatives retardées chez eux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : Le suicide est un problème mondial de santé publique et constitue la première cause de décès évitable au Pays basque (Espagne). L'utilisation des techniques de télémédecine appliquées aux patients à haut risque s'est révélée utile dans la prévention du suicide et des comportements suicidaires.

Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de suivi téléphonique pour la prévention des comportements suicidaires chez les patients qui ont récemment tenté de se suicider.

Conception : Il s'agit d'une étude d'intervention prospective multicentrique, non randomisée et avec groupe témoin.

Méthode : Un échantillon d'adultes sortis de 2 hôpitaux généraux après une tentative de suicide sont inscrits dans un programme de suivi téléphonique qui s'ajoute à leur traitement habituel (TAU). Le programme consiste en 5 appels courts effectués par des infirmières pendant 6 mois. Les appels visent à : 1) évaluer le risque de suicide à ce moment-là, 2) améliorer l'adhésion du patient aux traitements et 3) fournir des directives générales de psychoéducation. Le groupe témoin est composé de patients sortis d'un troisième hôpital général après une tentative de suicide. Ceux-ci reçoivent des TAU mais ne sont pas inscrits au suivi téléphonique.

Évaluation : Tous les patients sont suivis pendant 12 mois. Les principales mesures des résultats comprennent le pourcentage de patients qui font une deuxième tentative et le temps moyen avant une nouvelle tentative.

Les patients signent et donnent leur consentement éclairé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

651

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes sortis d'un hôpital général après une tentative de suicide et qui vivent dans le même secteur de santé que l'hôpital.
  • La tentative de suicide doit avoir été faite dans les 24 heures précédant le rendez-vous au Service des Urgences.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant de graves difficultés cognitives et en général toute automutilation dans laquelle le patient ne comprend pas la signification ou les conséquences potentielles d'un tel comportement.
  • Patients chez qui un contact téléphonique régulier n'est pas possible.
  • Patients dont le psychiatre qui évalue le cas juge inapproprié leur inclusion.
  • Patients qui restent hospitalisés 6 mois après la tentative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Suivi téléphonique

Les patients sortis des hôpitaux A et B après une tentative de suicide bénéficient d'un suivi téléphonique protocolisé qui s'ajoute à leur traitement habituel (TAU). Les appels sont passés par les infirmières aux semaines 1, 2, 4, 12 et 24 après la tentative de suicide répertoriée.

TAU : comprend tout traitement que le médecin décide de proposer à ce patient (psychopharmacologie, psychothérapie, etc.).

Déjà décrit dans la page précédente
Déjà décrit dans la page précédente
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients qui sortent de l'hôpital C après une tentative de suicide reçoivent un traitement habituel (quel que soit le traitement que le médecin décide de proposer à ce patient : psychopharmacologie, psychothérapie, etc.).
Déjà décrit dans la page précédente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants dans chaque groupe qui font une deuxième tentative
Délai: 0-12 mois
(Inclus dans le titre)
0-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de jours entre la première tentative et la seconde, dans chaque groupe
Délai: 0-12 mois
(Inclus dans le titre)
0-12 mois
Nombre moyen de nouvelles tentatives dans chaque groupe
Délai: 0-12 mois
(Inclus dans le titre)
0-12 mois
Pourcentage de participants dans chaque groupe nécessitant une hospitalisation après la tentative de suicide
Délai: 0-12 mois
(Inclus dans le titre)
0-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017AG01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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