- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03043040
Prévention des comportements suicidaires grâce aux techniques de télémédecine
Prévention des comportements suicidaires chez les patients à haut risque grâce aux techniques de télémédecine
Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée multicentrique qui vise à évaluer l'efficacité d'un programme de suivi téléphonique pour la prévention des comportements suicidaires chez les adultes sortis des hôpitaux généraux après une tentative de suicide.
L'hypothèse est que la mise en œuvre de ce programme est associée à des taux réduits de tentatives de suicide chez ces patients et également à des tentatives retardées chez eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Le suicide est un problème mondial de santé publique et constitue la première cause de décès évitable au Pays basque (Espagne). L'utilisation des techniques de télémédecine appliquées aux patients à haut risque s'est révélée utile dans la prévention du suicide et des comportements suicidaires.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de suivi téléphonique pour la prévention des comportements suicidaires chez les patients qui ont récemment tenté de se suicider.
Conception : Il s'agit d'une étude d'intervention prospective multicentrique, non randomisée et avec groupe témoin.
Méthode : Un échantillon d'adultes sortis de 2 hôpitaux généraux après une tentative de suicide sont inscrits dans un programme de suivi téléphonique qui s'ajoute à leur traitement habituel (TAU). Le programme consiste en 5 appels courts effectués par des infirmières pendant 6 mois. Les appels visent à : 1) évaluer le risque de suicide à ce moment-là, 2) améliorer l'adhésion du patient aux traitements et 3) fournir des directives générales de psychoéducation. Le groupe témoin est composé de patients sortis d'un troisième hôpital général après une tentative de suicide. Ceux-ci reçoivent des TAU mais ne sont pas inscrits au suivi téléphonique.
Évaluation : Tous les patients sont suivis pendant 12 mois. Les principales mesures des résultats comprennent le pourcentage de patients qui font une deuxième tentative et le temps moyen avant une nouvelle tentative.
Les patients signent et donnent leur consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes sortis d'un hôpital général après une tentative de suicide et qui vivent dans le même secteur de santé que l'hôpital.
- La tentative de suicide doit avoir été faite dans les 24 heures précédant le rendez-vous au Service des Urgences.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant de graves difficultés cognitives et en général toute automutilation dans laquelle le patient ne comprend pas la signification ou les conséquences potentielles d'un tel comportement.
- Patients chez qui un contact téléphonique régulier n'est pas possible.
- Patients dont le psychiatre qui évalue le cas juge inapproprié leur inclusion.
- Patients qui restent hospitalisés 6 mois après la tentative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Suivi téléphonique
Les patients sortis des hôpitaux A et B après une tentative de suicide bénéficient d'un suivi téléphonique protocolisé qui s'ajoute à leur traitement habituel (TAU). Les appels sont passés par les infirmières aux semaines 1, 2, 4, 12 et 24 après la tentative de suicide répertoriée. TAU : comprend tout traitement que le médecin décide de proposer à ce patient (psychopharmacologie, psychothérapie, etc.). |
Déjà décrit dans la page précédente
Déjà décrit dans la page précédente
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients qui sortent de l'hôpital C après une tentative de suicide reçoivent un traitement habituel (quel que soit le traitement que le médecin décide de proposer à ce patient : psychopharmacologie, psychothérapie, etc.).
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Déjà décrit dans la page précédente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants dans chaque groupe qui font une deuxième tentative
Délai: 0-12 mois
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(Inclus dans le titre)
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0-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de jours entre la première tentative et la seconde, dans chaque groupe
Délai: 0-12 mois
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(Inclus dans le titre)
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0-12 mois
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Nombre moyen de nouvelles tentatives dans chaque groupe
Délai: 0-12 mois
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(Inclus dans le titre)
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0-12 mois
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Pourcentage de participants dans chaque groupe nécessitant une hospitalisation après la tentative de suicide
Délai: 0-12 mois
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(Inclus dans le titre)
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0-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017AG01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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