- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03043040
원격 의료 기술을 통한 자살 행위 예방
원격의료 기술을 통한 고위험 환자의 자살 행동 예방
이것은 자살 시도 후 종합병원에서 퇴원한 성인의 자살 행동 예방을 위한 전화 추적 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관 통제 개입 연구입니다.
가설은 이 프로그램의 구현이 이러한 환자의 자살 재시도 비율 감소 및 재시도 지연과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정당성: 자살은 세계적인 공중 보건 문제이며 바스크 지방(스페인)에서 피할 수 있는 사망의 주요 원인입니다. 고위험 환자에게 적용되는 원격 의료 기술의 사용은 자살 및 자살 행동 예방에 유용한 것으로 나타났습니다.
목표: 최근에 자살을 시도한 환자의 자살 행동 예방을 위한 전화 추적 프로그램의 효능을 평가합니다.
디자인: 이것은 다기관, 전향적 개입 연구, 비무작위 및 대조군과의 연구입니다.
방법: 자살 시도 후 2개의 종합 병원에서 퇴원한 성인 샘플을 일반 치료(TAU)에 추가된 전화 추적 프로그램에 등록했습니다. 이 프로그램은 6개월 동안 간호사가 5번의 짧은 통화로 구성됩니다. 전화의 목적은 다음과 같습니다. 1) 해당 순간의 자살 위험 평가, 2) 치료에 대한 환자의 순응도 향상, 3) 일반적인 심리 교육 지침 제공. 대조군은 자살시도 후 제3종합병원에서 퇴원한 환자들로 구성하였다. 이들은 TAU를 받지만 전화 후속 조치에 등록되지 않습니다.
평가: 모든 환자를 12개월 동안 추적합니다. 주요 결과 측정에는 두 번째 시도를 하는 환자의 비율과 평균 재시도 시간이 포함됩니다.
환자는 서명하고 정보에 입각한 동의를 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자살 시도 후 종합 병원에서 퇴원하고 병원과 동일한 의료 부문에 거주하는 성인 환자.
- 자살 시도는 응급 서비스 예약 전 24시간 이내에 이루어져야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 있고 일반적으로 환자가 그러한 행동의 의미나 잠재적 결과를 이해하지 못하는 자해가 있는 환자.
- 정기적인 전화연락이 불가능한 환자.
- 사례를 평가하는 정신과 의사가 포함하는 것이 부적절하다고 판단하는 환자.
- 시도 후 6개월 동안 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 후속 조치
자살 시도 후 병원 A와 B에서 퇴원한 환자는 일상 치료(TAU)에 추가된 프로토콜화된 전화 추적을 받습니다. 지수 자살 시도 후 1, 2, 4, 12, 24주차에 간호사가 전화를 겁니다. TAU: 의사가 환자에게 제공하기로 결정한 모든 치료(정신약리학, 심리치료 등)를 포함합니다. |
이전 페이지에서 이미 설명했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
자살 시도 후 병원 C에서 퇴원한 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다(의사가 해당 환자에게 제공하기로 결정한 모든 치료: 정신약리학, 심리치료 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 시도를 하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 0-12개월
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(제목에 포함)
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0-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에서 첫 번째 시도부터 두 번째 시도까지의 평균 일수
기간: 0-12개월
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(제목에 포함)
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0-12개월
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각 그룹의 평균 재시도 횟수
기간: 0-12개월
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(제목에 포함)
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0-12개월
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자살 시도 후 입원이 필요한 각 그룹의 참가자 비율
기간: 0-12개월
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(제목에 포함)
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0-12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전화 후속 조치에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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air up GmbHCitruslabs모병
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
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Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Nestlé완전한