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원격 의료 기술을 통한 자살 행위 예방

2018년 4월 6일 업데이트: Andrea Gabilondo, Osakidetza

원격의료 기술을 통한 고위험 환자의 자살 행동 예방

이것은 자살 시도 후 종합병원에서 퇴원한 성인의 자살 행동 예방을 위한 전화 추적 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관 통제 개입 연구입니다.

가설은 이 프로그램의 구현이 이러한 환자의 자살 재시도 비율 감소 및 재시도 지연과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정당성: 자살은 세계적인 공중 보건 문제이며 바스크 지방(스페인)에서 피할 수 있는 사망의 주요 원인입니다. 고위험 환자에게 적용되는 원격 의료 기술의 사용은 자살 및 자살 행동 예방에 유용한 것으로 나타났습니다.

목표: 최근에 자살을 시도한 환자의 자살 행동 예방을 위한 전화 추적 프로그램의 효능을 평가합니다.

디자인: 이것은 다기관, 전향적 개입 연구, 비무작위 및 대조군과의 연구입니다.

방법: 자살 시도 후 2개의 종합 병원에서 퇴원한 성인 샘플을 일반 치료(TAU)에 추가된 전화 추적 프로그램에 등록했습니다. 이 프로그램은 6개월 동안 간호사가 5번의 짧은 통화로 구성됩니다. 전화의 목적은 다음과 같습니다. 1) 해당 순간의 자살 위험 평가, 2) 치료에 대한 환자의 순응도 향상, 3) 일반적인 심리 교육 지침 제공. 대조군은 자살시도 후 제3종합병원에서 퇴원한 환자들로 구성하였다. 이들은 TAU를 받지만 전화 후속 조치에 등록되지 않습니다.

평가: 모든 환자를 12개월 동안 추적합니다. 주요 결과 측정에는 두 번째 시도를 하는 환자의 비율과 평균 재시도 시간이 포함됩니다.

환자는 서명하고 정보에 입각한 동의를 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

651

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자살 시도 후 종합 병원에서 퇴원하고 병원과 동일한 의료 부문에 거주하는 성인 환자.
  • 자살 시도는 응급 서비스 예약 전 24시간 이내에 이루어져야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애가 있고 일반적으로 환자가 그러한 행동의 의미나 잠재적 결과를 이해하지 못하는 자해가 있는 환자.
  • 정기적인 전화연락이 불가능한 환자.
  • 사례를 평가하는 정신과 의사가 포함하는 것이 부적절하다고 판단하는 환자.
  • 시도 후 6개월 동안 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 후속 조치

자살 시도 후 병원 A와 B에서 퇴원한 환자는 일상 치료(TAU)에 추가된 프로토콜화된 전화 추적을 받습니다. 지수 자살 시도 후 1, 2, 4, 12, 24주차에 간호사가 전화를 겁니다.

TAU: 의사가 환자에게 제공하기로 결정한 모든 치료(정신약리학, 심리치료 등)를 포함합니다.

이전 페이지에서 이미 설명했습니다.
이전 페이지에서 이미 설명했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
자살 시도 후 병원 C에서 퇴원한 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다(의사가 해당 환자에게 제공하기로 결정한 모든 치료: 정신약리학, 심리치료 등).
이전 페이지에서 이미 설명했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 시도를 하는 각 그룹의 참가자 비율
기간: 0-12개월
(제목에 포함)
0-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹에서 첫 번째 시도부터 두 번째 시도까지의 평균 일수
기간: 0-12개월
(제목에 포함)
0-12개월
각 그룹의 평균 재시도 횟수
기간: 0-12개월
(제목에 포함)
0-12개월
자살 시도 후 입원이 필요한 각 그룹의 참가자 비율
기간: 0-12개월
(제목에 포함)
0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017AG01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전화 후속 조치에 대한 임상 시험

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