Forebyggelse af selvmordsadfærd med telemedicinske teknikker
Forebyggelse af selvmordsadfærd hos højrisikopatienter med telemedicinske teknikker
Dette er et multicenterstyret interventionsstudie, der har til formål at vurdere effektiviteten af et telefonopfølgningsprogram til forebyggelse af selvmordsadfærd hos voksne, der udskrives fra almindelige hospitaler efter et selvmordsforsøg.
Hypotesen er, at implementeringen af dette program er forbundet med reducerede rater af selvmordsforsøg hos disse patienter og også med forsinkede genforsøg hos dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Selvmord er et globalt folkesundhedsproblem og er den største årsag til undgåelige dødsfald i Baskerlandet (Spanien). Brugen af telemedicinske teknikker anvendt på højrisikopatienter har vist sig at være nyttig til forebyggelse af selvmord og selvmordsadfærd.
Mål: At vurdere effektiviteten af et telefonopfølgningsprogram til forebyggelse af selvmordsadfærd hos patienter, der for nylig har forsøgt selvmord.
Design: Dette er et multicenter, prospektivt interventionsstudie, ikke-randomiseret og med kontrolgruppe.
Metode: Et udsnit af voksne, der udskrives fra 2 almene sygehuse efter et selvmordsforsøg, indskrives i et telefonopfølgningsprogram, som lægges til deres sædvanlige behandling (TAU). Uddannelsen består af 5 korte opkald foretaget af sygeplejersker i løbet af 6 måneder. Opkaldene har til formål at: 1) vurdere risikoen for selvmord i det øjeblik, 2) forbedre patientens overholdelse af behandlinger og 3) give generelle retningslinjer for psykoedukation. Kontrolgruppen er sammensat af patienter, der udskrives fra et tredje almenhospital efter et selvmordsforsøg. Disse modtager TAU men er ikke tilmeldt den telefoniske opfølgning.
Evaluering: Alle patienter følges i 12 måneder. De vigtigste resultatmål omfatter procentdelen af patienter, der gør et andet forsøg, og den gennemsnitlige tid til at genforsøge.
Patienter underskriver og informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der udskrives fra et almenhospital efter et selvmordsforsøg, og som bor i samme sundhedssektor som hospitalet.
- Selvmordsforsøget skal være foretaget inden for 24 timer før aftalen i Beredskabet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med svære kognitive vanskeligheder og generelt enhver selvskade, hvor patienten ikke forstår betydningen eller potentielle konsekvenser af en sådan adfærd.
- Patienter, hvor en almindelig telefonisk kontakt ikke er mulig.
- Patienter, hvor psykiateren, der vurderer sagen, finder deres inddragelse upassende.
- Patienter, der forbliver indlagt 6 måneder efter forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefonisk opfølgning
Patienter, der udskrives fra sygehus A og B efter et selvmordsforsøg, får en protokoliseret telefonopfølgning, som lægges til deres sædvanlige behandling (TAU). Opkald foretages af sygeplejersker i uge 1,2,4,12 og 24 efter indeksselvmordsforsøget. TAU: Inkluderer den behandling, lægen beslutter at tilbyde den pågældende patient (psykofarmakologi, psykoterapi osv.). |
Allerede beskrevet på forrige side
Allerede beskrevet på forrige side
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter, der udskrives fra hospital C efter et selvmordsforsøg, får behandling som sædvanligt (uanset hvilken behandling lægen beslutter at tilbyde den pågældende patient: psykofarmakologi, psykoterapi osv.).
|
Allerede beskrevet på forrige side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe, der gør et andet forsøg
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkluderet i titlen)
|
0-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal dage fra det første forsøg til det andet, i hver gruppe
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkluderet i titlen)
|
0-12 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal genforsøg i hver gruppe
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkluderet i titlen)
|
0-12 måneder
|
|
Procentdel af deltagere i hver gruppe, der kræver indlæggelse efter selvmordsforsøget
Tidsramme: 0-12 måneder
|
(Inkluderet i titlen)
|
0-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017AG01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .