Zapobieganie zachowaniom samobójczym za pomocą technik telemedycznych
Zapobieganie zachowaniom samobójczym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka za pomocą technik telemedycznych
Jest to wieloośrodkowe kontrolowane badanie interwencyjne, którego celem jest ocena skuteczności programu obserwacji telefonicznej w zapobieganiu zachowaniom samobójczym u osób dorosłych wypisanych ze szpitali ogólnych po próbie samobójczej.
Hipotezą jest, że realizacja tego programu wiąże się ze zmniejszeniem odsetka ponownych prób samobójczych u tych pacjentów, a także z opóźnieniem ich ponownych prób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Samobójstwo jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego i główną przyczyną możliwej do uniknięcia śmierci w Kraju Basków (Hiszpania). Wykorzystanie technik telemedycznych stosowanych u pacjentów wysokiego ryzyka okazało się przydatne w zapobieganiu samobójstwom i zachowaniom samobójczym.
Cele: Ocena skuteczności telefonicznego programu obserwacji w zapobieganiu zachowaniom samobójczym u pacjentów, którzy niedawno próbowali popełnić samobójstwo.
Projekt: Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie interwencyjne, nierandomizowane i z grupą kontrolną.
Metoda: Próba dorosłych wypisanych z 2 szpitali ogólnych po próbie samobójczej jest włączana do telefonicznego programu kontrolnego, który jest dodawany do ich zwykłego leczenia (TAU). Program składa się z 5 krótkich wezwań wykonanych przez pielęgniarki w ciągu 6 miesięcy. Wezwania mają na celu: 1) ocenę ryzyka samobójstwa w danym momencie, 2) poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta, 3) przekazanie ogólnych wskazówek psychoedukacyjnych. Grupę kontrolną stanowili pacjenci wypisani z trzeciego szpitala ogólnego po próbie samobójczej. Otrzymują oni TAU, ale nie są zapisani do telefonicznej obserwacji.
Ocena: Wszyscy pacjenci są obserwowani przez 12 miesięcy. Główne miary wyników obejmują odsetek pacjentów, którzy podejmują drugą próbę i średni czas do ponownej próby.
Pacjenci podpisują i wyrażają świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci wypisani ze szpitala ogólnego po próbie samobójczej, którzy mieszkają w tym samym sektorze opieki zdrowotnej co szpital.
- Próba samobójcza musi być podjęta w ciągu 24 godzin przed zgłoszeniem się do Pogotowia Ratunkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z poważnymi trudnościami poznawczymi i ogólnie z wszelkimi samouszkodzeniami, w których pacjent nie rozumie znaczenia lub potencjalnych konsekwencji takiego zachowania.
- Pacjenci, u których stały kontakt telefoniczny nie jest możliwy.
- Pacjenci, u których psychiatra oceniający przypadek uzna za niewłaściwe ich włączenie.
- Pacjenci, którzy pozostają w szpitalu 6 miesięcy po próbie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Śledzenie telefoniczne
Pacjenci wypisani ze szpitali A i B po próbie samobójczej otrzymują protokołowaną obserwację telefoniczną, która jest dodawana do ich zwykłego leczenia (TAU). Wezwania są wykonywane przez pielęgniarki w 1,2,4,12 i 24 tygodniu po indeksowanej próbie samobójczej. TAU: Obejmuje wszelkie leczenie, które lekarz zdecyduje się zaoferować temu pacjentowi (psychofarmakologia, psychoterapia itp.). |
Opisano już na poprzedniej stronie
Opisano już na poprzedniej stronie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci wypisani ze szpitala C po próbie samobójczej otrzymują normalne leczenie (niezależnie od tego, jakie leczenie zdecyduje lekarz: psychofarmakologia, psychoterapia itp.).
|
Opisano już na poprzedniej stronie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników w każdej grupie, którzy podejmują drugą próbę
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
(Zawarte w tytule)
|
0-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba dni od pierwszej próby do drugiej w każdej grupie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
(Zawarte w tytule)
|
0-12 miesięcy
|
|
Średnia liczba ponownych prób w każdej grupie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
(Zawarte w tytule)
|
0-12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników w każdej grupie wymagających hospitalizacji po próbie samobójczej
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
(Zawarte w tytule)
|
0-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017AG01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .