Itsemurhakäyttäytymisen ehkäisy telelääketieteen tekniikoilla
Itsemurhakäyttäytymisen ehkäisy suuren riskin potilailla telelääketieteen tekniikoilla
Tämä on monikeskuskontrolloitu interventiotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida puhelinseurantaohjelman tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyssä yleissairaaloista itsemurhayrityksen jälkeen kotiutuneilla aikuisilla.
Oletuksena on, että tämän ohjelman toteuttaminen liittyy näiden potilaiden itsemurhan uusimisyritysten vähentymiseen ja myös viivästyneisiin uusintayrityksiin heillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Itsemurha on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja suurin vältettävissä olevien kuolemien syy Baskimaassa (Espanja). Suuren riskin potilailla sovellettavien telelääketieteen tekniikoiden käyttö on osoittautunut hyödylliseksi itsemurhien ja itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyssä.
Tavoitteet: Arvioida puhelinseurantaohjelman tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyssä potilailla, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa.
Suunnittelu: Tämä on monikeskus, prospektiivinen interventiotutkimus, ei satunnaistettu ja jossa on kontrolliryhmä.
Menetelmä: Näyte aikuisista, jotka on kotiutettu kahdesta yleissairaalasta itsemurhayrityksen jälkeen, otetaan mukaan puhelinseurantaohjelmaan, joka lisätään heidän tavanomaiseen hoitoonsa (TAU). Ohjelma koostuu viidestä lyhyestä sairaanhoitajien puhelusta 6 kuukauden aikana. Kutsujen tarkoituksena on: 1) arvioida itsemurhariskiä sillä hetkellä, 2) parantaa potilaan hoitoon sitoutumista ja 3) antaa yleisiä psykokasvatusohjeita. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka on kotiutettu kolmannesta yleissairaalasta itsemurhayrityksen jälkeen. Nämä saavat TAU:ta, mutta eivät ole ilmoittautuneet puhelinseurantaan.
Arviointi: Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Tärkeimmät tulosmittaukset sisältävät niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka tekevät toisen yrityksen, ja keskimääräinen aika yrittää uudelleen.
Potilaat allekirjoittavat ja tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleissairaalasta itsemurhayrityksen jälkeen kotiutuneet aikuispotilaat, jotka asuvat samalla terveydenhuoltoalalla kuin sairaala.
- Itsemurhayritys on täytynyt tehdä 24 tunnin sisällä ennen päivystyskäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavia kognitiivisia vaikeuksia ja yleensä mikä tahansa itsevamma, jossa potilas ei ymmärrä tällaisen käyttäytymisen merkitystä tai mahdollisia seurauksia.
- Potilaat, joilla säännöllinen puhelinyhteys ei ole mahdollista.
- Potilaat, joiden mukaan ottamista tapausta arvioiva psykiatri pitää sopimattomana.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 6 kuukautta yrityksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puhelinseuranta
Sairaalasta A ja B itsemurhayrityksen jälkeen kotiutetut potilaat saavat protokollapuhelimen, joka lisätään heidän tavanomaiseen hoitoon (TAU). Sairaanhoitajat soittavat viikoilla 1, 2, 4, 12 ja 24 indeksiitsemurhayrityksen jälkeen. TAU: Sisältää kaiken hoidon, jonka lääkäri päättää tarjota tälle potilaalle (psykofarmakologia, psykoterapia jne.). |
Kuvattu jo edellisellä sivulla
Kuvattu jo edellisellä sivulla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
C-sairaalasta itsemurhayrityksen jälkeen kotiutetut potilaat saavat hoitoa normaalisti (mitä tahansa hoitoa, jota lääkäri päättää potilaalle tarjota: psykofarmakologiaa, psykoterapiaa jne.).
|
Kuvattu jo edellisellä sivulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista kussakin ryhmässä, jotka tekevät toisen yrityksen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
(Sisältyy otsikkoon)
|
0-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien keskimäärä ensimmäisestä yrityksestä toiseen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
(Sisältyy otsikkoon)
|
0-12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen uudelleenyritysten lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
(Sisältyy otsikkoon)
|
0-12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa itsemurhayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
(Sisältyy otsikkoon)
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017AG01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinseuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis