Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražedného chování pomocí telemedicínských technik

6. dubna 2018 aktualizováno: Andrea Gabilondo, Osakidetza

Prevence sebevražedného chování u vysoce rizikových pacientů pomocí telemedicínských technik

Jedná se o multicentrickou kontrolovanou intervenční studii, jejímž cílem je posoudit účinnost programu telefonického sledování pro prevenci sebevražedného chování u dospělých propuštěných ze všeobecných nemocnic po pokusu o sebevraždu.

Hypotézou je, že implementace tohoto programu je spojena se sníženým počtem opakovaných pokusů o sebevraždu u těchto pacientů a také s opožděnými opakovanými pokusy u nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Sebevražda je celosvětovým problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou odvratitelných úmrtí v Baskicku (Španělsko). Použití telemedicínských technik aplikovaných na vysoce rizikové pacienty se ukázalo jako užitečné při prevenci sebevražd a sebevražedného chování.

Cíle: Zhodnotit účinnost programu telefonického sledování pro prevenci sebevražedného chování u pacientů, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu.

Design: Jedná se o multicentrickou, prospektivní intervenční studii, nerandomizovanou as kontrolní skupinou.

Metoda: Vzorek dospělých propuštěných ze 2 všeobecných nemocnic po sebevražedném pokusu je zařazen do programu telefonického sledování, který je doplňkem jejich obvyklé léčby (TAU). Program se skládá z 5 krátkých hovorů sester během 6 měsíců. Výzvy mají za cíl: 1) posoudit riziko sebevraždy v daném okamžiku, 2) zlepšit pacientovu adherenci k léčbě a 3) poskytnout obecné pokyny pro psychoedukaci. Kontrolní skupina je složena z pacientů propuštěných ze třetí všeobecné nemocnice po pokusu o sebevraždu. Tito obdrží TAU, ale nejsou zařazeni do telefonického sledování.

Hodnocení: Všichni pacienti jsou sledováni po dobu 12 měsíců. Mezi hlavní ukazatele výsledku patří procento pacientů, kteří provedou druhý pokus, a průměrná doba do opakování pokusu.

Pacienti podepisují a informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

651

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti propuštění z Všeobecné nemocnice po pokusu o sebevraždu, kteří žijí ve stejném zdravotnickém sektoru jako nemocnice.
  • Pokus o sebevraždu musí být proveden do 24 hodin před schůzkou na pohotovostní službě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s vážnými kognitivními obtížemi a obecně jakýmkoli sebepoškozováním, při kterém pacient nechápe význam nebo potenciální důsledky takového chování.
  • Pacienti, u kterých není možný pravidelný telefonický kontakt.
  • Pacienti, u kterých psychiatr, který případ hodnotí, považuje jejich zařazení za nevhodné.
  • Pacienti, kteří zůstávají hospitalizováni 6 měsíců po pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonické sledování

Pacienti propuštění z nemocnice A a B po pokusu o sebevraždu dostávají protokolární telefonické sledování, které se přidává k jejich obvyklé léčbě (TAU). Sestry telefonují v týdnech 1, 2, 4, 12 a 24 po pokusu o sebevraždu.

TAU: Zahrnuje jakoukoli léčbu, kterou se lékař rozhodne pacientovi nabídnout (psychofarmakologie, psychoterapie atd.).
Behaviorální: Telefonické sledování
Již popsáno na předchozí stránce
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Již popsáno na předchozí stránce
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacienti propuštění z nemocnice C po pokusu o sebevraždu dostávají léčbu jako obvykle (bez ohledu na to, jakou léčbu se lékař rozhodne pacientovi nabídnout: psychofarmakologii, psychoterapii atd.).
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Již popsáno na předchozí stránce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků v každé skupině, kteří provedou druhý pokus
Časové okno: 0-12 měsíců
(Obsaženo v názvu)
0-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní od prvního do druhého pokusu v každé skupině
Časové okno: 0-12 měsíců
(Obsaženo v názvu)
0-12 měsíců
Průměrný počet opakovaných pokusů v každé skupině
Časové okno: 0-12 měsíců
(Obsaženo v názvu)
0-12 měsíců
Procento účastníků v každé skupině vyžadující hospitalizaci po pokusu o sebevraždu
Časové okno: 0-12 měsíců
(Obsaženo v názvu)
0-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osakidetza

Spolupracovníci

Eusko Jaurlaritza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017AG01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit