重度の急性栄養失調のコミュニティケース管理の有効性と影響の評価

導入と理論的根拠:

緊急事態や人道危機における SAM の治療に関する CMAM プログラムの成功を示す十分な証拠があります [1] が、SAM を提供するための最も費用対効果の高いメカニズムや、急性栄養失調の治療を一般的な小児疾患の治療と統合することの付加価値に関してはほとんどありません。および/または広範なコミュニティベースの栄養プログラム。

仮説：

女性の医療従事者によるコミュニティの家庭レベルでの SAM 治療の提供は、施設レベルで提供される治療と同じくらい効果的です (回復率、生存率、費用対効果、適用範囲)。

リサーチクエスチョン:

家庭レベルで LHW を通じて提供される SAM 治療は、医療センターのスタッフによって施設レベルで提供される SAM 治療と同じくらい効果的ですか?

主な目的:

第 1 レベルの医療提供者 (女性医療従事者) によって家庭レベルで提供される生後 6 か月から 59 か月の子供の SAM 治療の有効性 (回復率、再発率、適用範囲) を、政府によって医療施設で提供される標準的な CMAM プログラムと比較して評価するそしてACFスタッフ。 コミュニティ レベルで LHW が提供する SAM の治療と、政府および ACF スタッフが医療施設で提供する治療の費用対効果を評価すること。

副次的な目的:

両方の研究群における母乳育児と補完食の実践の特徴を評価すること。 両方の調査部門における世帯の主な社会経済的特徴を特定すること。

研究デザイン:

この研究は、子供の急性重度栄養失調の治療と予防のために、60〜59か月の子供とその母親を対象とした2アームクラスターランダム化比較試験です。 各クラスターは、介入グループ A またはコントロール グループ B に割り当てられます。

費用対効果分析:

費用対効果は、サービス プロバイダーと世帯が必要とするすべてのリソースを反映するように計算されます。 社会的視点は、コミュニティや施設ベースの活動への参加のために発生した家計費について収集されたデータを使用して取得されます。 このアプローチは、他の同様のプログラムのコスト分析に使用されるように、誰が負担するかに関係なく、使用されるすべてのリソースをキャプチャします。 コストは、単位コストと投入量を使用して、会計記録と「成分」アプローチで導出された見積もりの​​組み合わせで計算されます。 制度上の費用は、会計記録を介して見積もられます。 プログラムによって発生することがわかっているが、会計記録には反映されていない費用 (例: 給与が異なる予算にあるスタッフ、当初の予算では計画されていなかった保管スペースなど）は、スタッフとの話し合いとドキュメントのレビューを通じてこれらのコストを特定した後、見積もります。 このデータは、成分アプローチによって計算されたコストで補完されます。 活動ベースのコスト分析を実施するために、プロジェクト活動への時間配分を見積もるために、すべての主要な実施スタッフとの主要な情報提供者インタビューが行われます。

カバレッジ評価:

カバレッジ評価は、研究開始時、研究開始の 6 か月時、および研究終了時の 2 つの領域で実施されます。 SQUEAC 手法が使用されます。 カバレッジ評価は、治療にアクセスしていない集団にアクセスし、アクセスに対する障壁を理解するために特に重要です。 これらの評価は、訓練を受けた ACF スタッフによって実施されます。

主な研究結果:

取得する重要な指標は次のとおりです。

1. 有効性 - 回復率 (登録された SAM のうち治癒した子供の割合)、サプリメント遵守率、不履行率、再発率、滞在期間、平均体重増加、入院、および合併症
2. カバー率とアクセス障壁（SQUEAC法による推計）
3. 子どもの健康・栄養状態（栄養失調率など）
4. 費用対効果
5. グループ内およびグループ間のさまざまな要因の分布を評価する記述的分析、クラスター調整分析は、さまざまなアームで観察されたSAM率（回復、生存、再発、デフォルト）を比較します。 カプラン・マイヤー統計は、治療後の生存率の比較に使用されます。

サンプルサイズと無作為化:

調査員は、主要な指標として SAM に基づいてサンプル サイズを計算しました。研究者は、20% の減少が予想されるサンプル サイズを計算するために 6% の有病率を採用しました。 クラスターあたり 150 人の個体を持つグループあたり 3 クラスターのサンプル サイズは、標準偏差が 0.500 でクラスター内相関が 0.00100 である場合に、98% の検出力でグループ平均間の差 0.200 を検出します。 0.05000のレベル。

クラスタの定義:

組合評議会は、試験のクラスターとして定義されています。組合評議会は、通常、約 25,000 から 30,000 人の人口を持つ地区で最小の行政単位であり、この人口には、5 人の子供の下で約 2,500-3,000 人がいます。パキスタンの全国的な SAM 率は約 6% です。調査員は、調査期間中に各組合協議会から 150 件を超える SAM のケースを見つけます。これは、試験の目的を達成するのに十分なサンプルです。 1 つの組合評議会には通常、1 つの保健施設 Basic health Unit (BHU) または Rural Health Center があります。

研究場所:

この調査は、パキスタンのシンド州の農村地区であるダドゥ地区で実施されます。 この地区が選ばれたのは、世界的に急性栄養失調 (GAM) 率が高く、緊急事態の影響を受けているためです。 現在、シンド州では、SAM 治療が医療施設レベルで提供されています。

受益者:

主な受益者は、重度の栄養失調のケース定義を満たす生後 6 ～ 59 か月の子どもとその母親です。

介入の実施:

介入部門 (A): 研究部門 A の現場レベルで活動する女性医療従事者は、研究の開始時に訓練を受けます。 以前のトレーニングに関係なく、調査に関与するすべての LHW に同じトレーニング パッケージが提供され、トレーニングは保健省 (正式に合意された後)、ACF および AKU によって提供されます。 LHW の管轄地域にいる対象となるすべての子供は、通常の活動の一環として LHW によって識別され、登録されます。 パキスタンの国家ガイドラインでは、SAM 治療の入院基準は MUAC <11.5 cm です。 MUAC が 11.5 cm 未満で適格基準を満たす 6 ～ 59 か月の子供は、同意を得た後に登録され、自宅での SAM の治療と IYCF カウンセリングを提供し、回復までフォローアップします。 安定化ケアの基準にある 60 ～ 59 か月の子供も、LHW から紹介されます。

LHW は 2 週間に 1 回訪問し、集められたすべての SAM の子供たちをフォローアップし、集水域人口で RUTF を受けます。 子供が重病になったり合併症を起こしたりした場合、LHW はすぐにその子供を病院ベースのケアのために最寄りの医療施設に紹介します。 LHW は 2 週間ごとのフォローアップ訪問で MUAC 測定値を記録し、体重と身長はデータ収集者によって記録されます。 コントロール アーム (B): 研究アーム B のフィールド レベルで活動しているレディ ヘルス ワーカーは、毎月の家庭訪問を行い、定期的な活動の一環として、対象地域の対象となるすべての子供を募集し、登録します。 LHW は、MUAC 測定を通じて国の CMAM ガイドラインに従って SAM の症例を特定し、ACF スタッフが標準の CMAM ガイドラインに従って施設で治療を提供する最寄りの医療施設に患者を紹介します。

データ収集：

データは、LHW ではなく、独立したチームによって収集されます。 データ収集チームは、データ収集者 2 名とチーム リーダー 1 名で構成されます。 データ コレクターとチーム リーダーは、調査チームによってデータを収集するために採用され、トレーニングされます。チームは特定された世帯を訪問し、データは LHW 活動を相互検証します。 調査チームは、ベースライン調査時および調査中に LHW および医療施設スタッフから SAM の子供に関する情報を収集します。 訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーが、SAM の子供がいる家庭を訪問し、インフォームド コンセントを取得して、その子供を研究に参加させます。

ベースライン横断調査 :

横断的調査は、両腕の世帯レベルで実施されます

隔週のフォローアップ訪問:

子供の2週間ごとのフォローアップは、子供が回復するまでコミュニティヘルスワーカーによって実施されます。これには、調査の最初の3か月間で最大3〜6か月かかる場合があります。このフォローアップの目的は、以下に関する情報を収集することです。 、受容性、コンプライアンス、併存疾患がある場合は、人体測定を記録します（体重とMUACのみ）。

毎月のフォローアップ訪問:

毎月のフォローアップは、データ収集者によって行われ、回復、摂食方法、子供の栄養状態の罹患率と死亡率に関する情報が収集されます。 これらのフォローアップは、採用時から 6 か月間継続されます。 完全な人体測定（MUAC、身長と体重）は、毎月​​のフォローアップ中に実施されます。

家計費調査：

介入の終わりに向かって、プログラムへの参加で被った直接的および間接的な費用に関する情報を収集するために、両方の調査地域のプログラム受益者の無作為サンプルに対して世帯調査が実施されます。 これには、交通費、購入した食品と医薬品、および医療へのアクセスに費やされた時間に関する情報が含まれます。