严重急性营养不良社区个案管理的有效性和影响评估

简介和理由：

有充分证据表明 CMAM 计划在紧急情况和人道主义危机中成功治疗 SAM [1]，但几乎没有关于提供它的最具成本效益的机制或将急性营养不良治疗与儿童常见疾病治疗相结合的附加值和/或广泛的以社区为基础的营养计划。

假设：

通过女性卫生工作者在社区家庭层面提供 SAM 治疗将与在设施层面提供的治疗一样有效（恢复率、生存率、成本效益、覆盖范围）。

研究问题：

通过 LHW 在家庭层面提供的 SAM 治疗是否与健康中心工作人员在机构层面提供的 SAM 治疗一样有效？

主要目标：

与政府在卫生机构提供的标准 CMAM 计划相比，评估由一级卫生保健提供者（女卫生工作者）在家庭一级提供的 SAM 治疗对 6-59 个月儿童的有效性（恢复率、复发率和覆盖率）和 ACF 工作人员。 评估 LHW 在社区层面提供的 SAM 治疗与政府和 ACF 工作人员在医疗机构提供的治疗相比的成本效益。

次要目标：

评估两个研究组中母乳喂养和辅食喂养方式的特征。 确定两个研究组中家庭的主要社会经济特征。

学习规划：

该研究将是一项针对 60-59 个月儿童及其母亲的双臂整群随机对照试验，用于治疗和预防儿童急性严重营养不良。 每个集群将被分配到干预组 A 或控制组 B。

成本效益分析：

将计算成本效益以反映服务提供商和家庭所需的全部资源。 将采用社会观点收集有关参与社区和设施活动所产生的家庭成本的数据。 该方法将捕获所有使用的资源，而不管它们是谁产生的，就像用于其他类似项目的成本分析一样。 成本将结合会计记录和通过“成分”方法得出的估计，使用单位成本和投入数量来计算。 机构成本将通过会计记录进行估算。 已知由项目产生但未反映在会计记录中的成本（例如 工资在不同预算中的员工、原始预算中未计划的存储空间等）将在通过与员工讨论和文件审查确定这些成本后进行估算。 该数据将补充通过成分方法计算的成本。 将与所有关键实施人员进行关键线人访谈，以估计他们分配给项目活动的时间，以便执行基于活动的成本分析。

覆盖率评估：

覆盖率评估将在研究开始时、研究开始后六个月和研究结束时的两个领域实施。 将使用 SQUEAC 方法。 覆盖率评估对于接触未获得治疗的人群并了解其获得治疗的障碍具有特别重要的意义。 这些评估将由经过培训的 ACF 工作人员进行。

主要研究结果：

要捕获的关键指标是：

1. 有效性 - 康复率（SAM 登记的治愈儿童的比例）、补充依从率、违约率、复发率、住院时间、平均体重增加、住院率和并发症
2. 覆盖率和访问障碍（使用 SQUEAC 方法估算）
3. 儿童的健康和营养状况（营养不良的发生率等）
4. 成本效益
5. 描述性分析以评估组内和组间各种因素的分布，整群调整分析将比较在不同组中观察到的 SAM 率（恢复、存活、复发、违约）。 Kaplan Meier 统计数据将用于比较治疗后的存活率。

样本量和随机化：

研究人员以 SAM 为主要指标计算了样本量；调查人员采用 6% 的流行率来计算样本量，预计减少 20%。 当标准差为 0.500 且簇内相关性为 0.00100 时，使用具有显着性的双侧 T 检验，每组 3 个簇且每个簇有 150 个个体的样本量达到 98% 检测组间差异 0.200 的能力0.05000 的水平。

集群定义：

工会委员会被定义为试验的 CLUSTER，工会委员会是该地区最小的行政单位，通常有大约 25000 到 30000 的人口，如果调查人员考虑，这个人口中有大约 2500-3000 个五岁以下的儿童巴基斯坦的 SAM 全国比率约为 6% 调查人员将在研究期间从每个工会委员会中发现超过 150 例 SAM，这将足以实现试验目标。 一个工会委员会通常有一个卫生设施基本卫生单位 (BHU) 或农村卫生中心。

研究地点：

该研究将在巴基斯坦信德省的农村地区大都区进行。 由于全球急性营养不良 (GAM) 率高，并受到紧急情况的影响，因此选择了该地区。 目前在信德省，SAM 治疗在医疗机构层面提供。

受益人：

主要目标受益人将是满足严重营养不良病例定义的 6-59 个月大的儿童及其母亲。

干预的实施：

干预组 (A)：在研究组 A 中现场操作的女性卫生工作者将在研究开始时接受培训。 相同的培训包将提供给所有参与研究的 LHW，无论他们以前的培训如何，培训将由卫生部（一旦正式同意）、ACF 和 AKU 提供。 作为日常活动的一部分，LHW 将识别并登记 LHW 服务区内所有符合条件的儿童。 在巴基斯坦国家指南中，SAM 治疗准入标准是 MUAC <11.5 cm。 6-59 个月，MUAC 小于 11.5 cm 且符合资格标准的儿童将在征得同意后入组，并提供 SAM 在家治疗和 IYCF 咨询并随访直至康复。 符合稳定护理标准的 60-59 个月的儿童也将由 LHW 转介。

LHW 将每两周访问一次，以跟进所有招募的患有 SAM 并在其流域人口中接受 RUTF 的儿童。 如果孩子病得很重或有任何并发​​症，LHW 将立即将该孩子转介到最近的医疗机构接受住院治疗。 LHW 将在每两周的随访中记录 MUAC 测量值，体重和身高将由数据收集者记录。 控制组 (B)：在研究组 B 的实地工作的女性卫生工作者将每月进行一次家访，并将在其服务区招募和登记所有符合条件的儿童，作为其日常活动的一部分。 LHW 将根据国家 CMAM 指南通过 MUAC 测量确定 SAM 病例，并将其转诊至最近的医疗机构，ACF 工作人员将根据标准 CMAM 指南在该机构提供治疗。

数据采集​​：

数据将由独立团队而非 LHW 收集。 数据收集组将由 2 名数据收集员和一名组长组成。 研究团队将聘用和培训数据收集员和团队负责人来收集数据。该团队将访问已确定的家庭，数据将交叉验证 LHW 活动。 研究小组将在基线调查和研究期间从 LHW 和医疗机构工作人员那里收集有关 SAM 儿童的信息。 训练有素的社区卫生工作者将访问有 SAM 儿童的家庭，并征得知情同意并招募儿童参与研究。

基线横断面调查：

将在家庭层面对双臂进行横断面调查

每两周随访一次：

社区卫生工作者将每两周对儿童进行一次随访，直到儿童康复，这在研究的前 3 个月可能需要长达 3-6 个月的时间，此随访的目的是收集有关信息、可接受性、依从性、并发疾病（如果有）并记录人体测量（仅体重和 MUAC）。

每月随访：

数据收集员将每月进行一次跟进，以收集有关恢复、喂养方式、儿童营养状况发病率和死亡率的信息。 这些跟进将从招募之日起持续 6 个月。 每月随访期间将进行完整的人体测量（MUAC、身高和体重）。

家庭成本调查：

在干预即将结束时，将对两个研究区域的项目受益人随机抽样进行家庭调查，以收集有关他们参与该项目的直接和间接成本的信息。 这将包括有关交通费用、购买的食品和药品以及获得护理所花费时间的信息。